现金和财务状况 - 截至2022年3月31日，Gritstone的现金、现金等价物、可市场证券和受限现金总额约为1.868亿美元[4] 产品研发与临床试验 - Gritstone的CORAL项目针对COVID-19的疫苗在2022年下半年将发布数据[10] - GRANITE项目在2023年下半年将发布初步数据，针对MSS-CRC（1L维持治疗）[10] - Gritstone的HIV项目在2021年第四季度获得IND批准，进入临床阶段[10] - Gritstone的SLATE项目针对KRAS突变的实体瘤，预计在2022年下半年发布数据[10] - Gritstone的CORAL疫苗采用自增幅mRNA（samRNA）和/或ChAd载体，旨在提供针对当前和未来变种的强大和持久免疫力[21] - Gritstone的samRNA平台在剂量节省方面具有潜力，能够在约1/10的剂量下诱导出与已批准的mRNA疫苗相当的中和抗体[18] - Gritstone的CORAL-BOOST单剂量samRNA疫苗在60岁及以上的健康志愿者中诱导出强大的T细胞免疫和抗体反应[23] - Gritstone的EDGE™ AI平台用于T细胞靶点识别，优化免疫应答的疫苗设计[5] 临床数据与疗效 - GRANITE项目在MSS-CRC患者中显示出44%的分子反应率，伴随ctDNA减少[39] - GRANITE和SLATE项目在多种实体瘤中表现出良好的耐受性和早期临床疗效[36] - GRANITE项目中，所有患者均未经历剂量限制性毒性(DLT)，且大多数不良事件为低级别发热和注射部位反应[44] - 在MSS-CRC患者中，ctDNA减少与延长的总体生存期相关，数据截止至2022年1月显示生存期为7.8个月[48] - SLATE v1在多名非小细胞肺癌(NSCLC)患者中显示出疗效，66%的患者ctDNA反应与临床获益相关[52] - 在SLATE治疗中，ctDNA基线水平为3386.05 hGE/mL的患者在治疗后未检测到ctDNA[59] - SLATE治疗的安全性良好，未观察到剂量限制性毒性[52] 合作与市场扩张 - Gritstone与Gilead的HIV免疫治疗合作协议价值高达7.85亿美元，包括6000万美元的预付款和725百万美元的临床及商业里程碑付款[31] - Gritstone拥有43000平方英尺的生物制造设施，所有制造过程已在2020年内实现内部化[62] 未来展望 - CORAL临床开发策略包括针对≥60岁健康志愿者的BOOST研究，计划招募120名参与者[29] - GRANITE临床试验计划包括两个随机对照试验，分别招募200名和80名患者，主要针对MSS-CRC[51] - GRANITE-1L维护研究的第一名患者已入组，预计将在2022年第一季度开始[64] - SLATE KRAS突变的初步数据将在2022年下半年发布[66]