业绩总结 - 截至2021年12月31日，Gritstone的现金、现金等价物、可市场化证券和受限现金总额约为2.235亿美元[4] - 2021年第三季度，公司的现金、现金等价物、可市场证券和受限现金为2.164亿美元[77] - 2021年第三季度的研发费用为2440万美元[77] - 2021年第三季度的管理费用为640万美元[77] 用户数据 - 参与者的平均年龄为69岁，性别比例为4:6（女性:男性）[31] - GRANITE研究中，患者的中位年龄为60岁（范围38-77岁）[56] - SLATE研究中，患者的中位年龄为59岁（范围33-83岁），其中女性占61.5%[70] 新产品和新技术研发 - Gritstone的CORAL项目针对COVID-19的免疫应答，预计在2022年第一季度发布数据[10] - HIV项目的IND申请已于2021年第四季度获得批准，预计将于2022年进行临床试验[10] - GRANITE项目针对MSS-CRC的临床试验已于2021年第四季度启动，预计在2022年第二季度进行随机化试验[10] - Gritstone的samRNA平台在剂量节省方面具有潜力，能够在约1/10的剂量下诱导出与已批准的mRNA疫苗相当的中和抗体[24] - Gritstone的EDGE™ AI平台用于T细胞靶点识别，优化免疫应答设计[5] - Gritstone计划在2022年第一季度发布GRTS赞助的CORAL-BOOST试验的初步数据[79] - Gritstone预计在2022年第二季度至第三季度启动针对II/III期MSS-CRC的随机化试验[80] 市场扩张和合作 - Gritstone与多个政府和行业建立了重要合作伙伴关系，以推动其疫苗研发[3] - Gritstone与Gilead的HIV治疗疫苗合作协议总价值可达7.85亿美元，包括6000万美元的预付款[46] - Gritstone与Gilead的HIV合作项目已获得第一阶段试验的IND批准[79] 负面信息 - COVID-19每日死亡人数仍高达7000人，显示疫情的持续影响[14] - GRANITE研究中，患者的主要不良事件包括发热（15例）和注射部位反应（15例）[56] - GRANITE研究中，治疗相关严重不良事件（SAEs）包括1例十二指肠炎、1例发热、1例甲状腺功能亢进和1例肌炎[55] - 在接种后，未出现意外的反应性或安全事件，所有不良事件均为轻度或中度[30] 其他新策略和有价值的信息 - Gritstone的疫苗平台技术适应性强，能够应对新出现的变种[45] - GRANITE临床试验中，MSS-CRC患者的ctDNA分子反应率为44%[51] - 在GRANITE研究中，MSS-CRC患者的中位总生存期为8.7个月，未达到分子反应患者的中位总生存期超过17个月[62] - GRANITE研究中，MSS-CRC患者的中位无进展生存期为2.0个月，而分子反应患者的中位无进展生存期为4.9个月[62] - 在SLATE研究中，66%的NSCLC患者在ctDNA检测中显示反应，与临床获益相关[66] - 单次10µg的samRNA增强剂接种后，针对SARS-CoV-2的中和抗体反应显著，Wild Type变种的中和抗体几何均值为2,370[32] - 10µg的samRNA增强剂产生的中和抗体反应与Moderna的100µg（mRNA-1273）相似，均值为2,368[34] - 针对Wild Type、Beta和Delta变种的中和抗体反应分别为2,370、503和525[36] - 在接种后，针对Spike特异性T细胞反应的IFNg（每百万细胞的SFU）从基线的9提升至峰值的120[42] - 在接种后，针对非Spike表位的CD8+ T细胞反应的IFNg（每百万细胞的SFU）从基线的9提升至峰值的515[39]