现金及费用状况 - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物、可市场证券和受限现金总额约为2.164亿美元[4] - 研发费用为2440万美元[80] - 一般和行政费用为640万美元[80] COVID-19疫苗研发 - 公司在COVID-19疫苗项目中，针对60岁及以上人群的增强针临床试验预计在2022年第一季度提供数据[8] - 公司计划在2021年第四季度启动针对免疫系统受损个体的COVID-19临床试验[13] - 公司在南非进行的COVID-19临床试验预计招募240名参与者，试验将在2021年第四季度启动[30] - Gritstone的COVID-19疫苗平台具有稳定冷藏的潜力，适用于脆弱人群[12] - Gritstone的EDGE™ AI平台在抗原预测中具有超过70%的阳性预测值[9] - 公司在COVID-19疫苗中使用的抗原包括SARS-CoV-2的刺突蛋白及其他病毒蛋白，以增强免疫原性[11] - 公司与比尔和梅琳达·盖茨基金会等多个机构建立了关键合作关系，以推动疫苗研发[12] 肿瘤免疫治疗进展 - Gritstone的GRANITE项目针对个体化新抗原，计划在2022年第一季度启动临床试验[8] - Gritstone的GRANITE和SLATE项目在固体肿瘤中显示出良好的疗效和可耐受的安全性[37] - 在MSS-CRC患者中，ctDNA减少的分子反应与生存期显著相关，生存期中位数为8.7个月[51] - 在MSS-CRC患者中，44%的分子反应通过ctDNA减少来衡量，显示出肿瘤特异性CD8+ T细胞的持久性[41] - GRANITE研究中，MSS-CRC患者的中位无进展生存期为4.9个月，且与现有治疗相比表现良好[62] - GRANITE研究中，患者的治疗相关不良事件（TRAEs）主要为低级别发热和注射部位反应，未出现剂量限制性毒性[45] - 在GRANITE研究中，个体化肿瘤疫苗的免疫原性得到了增强，使用了腺病毒载体和自增幅mRNA的联合递送[41] - 在MSS-CRC患者中，治疗后观察到肿瘤病灶缩小，且持续时间可达数月[48] 临床试验与市场扩展 - Gritstone计划在2022年上半年启动MSS-CRC的随机二期临床试验[42] - 计划在2022年第一季度启动GRANITE随机化2/3期试验，针对一线维持治疗的微卫星稳定结直肠癌（MSS-CRC）[81] - 预计在2022年第二季度启动针对II/III期MSS-CRC的GRANITE随机化2期试验[82] - SLATE v1在多名NSCLC患者中显示出疗效，尤其是在6名KRAS G12C突变患者中[68] - 在SLATE治疗中，66%的非小细胞肺癌患者观察到ctDNA反应，与临床获益相关[68] - KRAS G12C突变患者的中位无进展生存期（PFS）为1.4个月，相较于之前的治疗有显著改善[76] - SLATE v2正在进行的临床试验中，包含多个KRAS突变的抗原[69] 合作与财务信息 - Gilead与Gritstone的HIV治疗合作协议总价值高达7.85亿美元，其中包括6000万美元的预付款[33] - Gritstone的疫苗平台技术基于腺病毒和自增幅mRNA载体，显示出强大且持久的抗SIV CD8+ T细胞反应[33]