现金流与财务状况 - 截至2020年6月30日，公司现金、现金等价物、可交易证券和受限现金总额约为9290万美元[2] - 预计该现金总额支持公司运营至2021年第三季度[40] - 研发费用为2130万美元，管理费用为530万美元[40] 临床试验与研发进展 - GRANITE项目在所有测试患者中均产生了强烈的特异性CD8+ T细胞反应，显示出临床益处，计划在2020年下半年进入第二阶段[2] - SLATE项目的共享新抗原免疫疗法包含20种癌症驱动突变，采用“现成”治疗方案[9] - Gritstone的EDGE™模型在HLA肽呈递预测中具有超过70%的正预测值，显示出高精度[3] - SLATE项目的临床试验中，KRAS突变的高频率在肺癌、胰腺癌和结直肠癌（MSS）中得到验证[12] - GRANITE和SLATE的临床试验均显示出良好的耐受性，治疗相关不良事件主要为发热和疲劳[14] - GRANITE项目的CD8+ T细胞反应在治疗后数周内持续增强，显示出疫苗驱动的肿瘤T细胞浸润[18] - SLATE项目的患者选择通过基因面板进行高效筛选，确保治疗的针对性[9] - Gritstone的Prime/Boost免疫治疗平台设计用于驱动持久且强大的T细胞反应，采用ChAdV载体和自增殖RNA载体[5] - GRANITE研究的剂量/强度水平2数据显示，T细胞反应的发展需要数周，因此即将进展和死亡的患者不太可能从这种免疫疗法中受益[24] - GRANITE研究的剂量/强度水平3数据显示，在转移性结直肠癌患者中未观察到疾病进展，临床获益明显[24] - SLATE研究显示，针对单一新抗原的CD8+ T细胞反应在多个KRAS驱动突变中一致诱导[26] - SLATE研究中，TP53突变的新抗原似乎具有免疫优势，尽管其发生率低于KRAS突变，但驱动强烈的CD8+ T细胞反应[27] - GRANITE和SLATE的二期研究计划于2020年下半年开始，针对晚期肿瘤的单臂二期队列[35] - 预计在接下来的18个月内将有多个数据读出，包括GRANITE和SLATE的不同阶段数据[41] 治疗反应与患者数据 - 在G8（DL3）研究中，肺部CT显示在第8周多个肺部病灶增大，随后在第16周缩小至基线以下[22] - G8（DL3）研究中，肝脏病灶的混合反应显示一个病灶稳定，另一个病灶大小减少[23] - G2患者在手术后365天内无疾病证据，且在研究期间恢复工作[20] - G8患者的肿瘤突变负荷（TMB）为每百万7个突变，显示出良好的免疫反应[21] - G8（DL3）研究中，CD8+ T细胞对多个新抗原的强烈诱导，且在2名患者的肿瘤中积累[23] - 在G8（DL3）研究中，患者在研究期间未检测到ctDNA，显示出良好的治疗反应[21] - 一名84岁女性患者在接受治疗168天后，肿瘤反应为稳定病情，基线减少20%[26] - 另一名55岁男性患者在研究196天后，肿瘤反应为稳定病情，24周和32周时基线减少15%[31] - 在ctDNA中检测到KRAS G12C突变在任何时间点均未被检测到[31] - 在治疗后活检中观察到CD8+ T细胞的免疫浸润增加[30] - 在第8周，ctDNA的下降与CT扫描显示的20%肿瘤缩小相关[26] - SLATE研究显示对某些新抗原（如TP53突变）诱导CD8+ T细胞的强烈一致性，而对KRAS新抗原的诱导则不太一致[34]