业绩总结 - 截至2019年9月30日,公司现金、现金等价物和可交易证券为1.515亿美元[94] - 2019年第三季度研发费用为2490万美元[94] - 2019年第三季度一般和行政费用为460万美元[94] - 2018年全年运营费用为6680万美元[94] 临床试验与产品研发 - Gritstone的个性化免疫疗法GRANITE在临床试验中与nivolumab(抗PD-1)联合使用,所有患者均接受该治疗[18] - GRANITE患者1在治疗6个月后维持稳定病情,最初接受FOLFOX治疗,随后在第24周出现进展性疾病[24] - GRANITE患者2在治疗8个月后无疾病证据,之前接受FOLFOX治疗并完成手术切除[28] - GRANITE患者3在第8周出现进展性疾病,但在第16周保持临床稳定,病灶仅增加3%[31] - GRANITE研究中检测到237个高质量突变,cfDNA中检测到超过100个突变[25] - GRANITE研究的市场机会预计超过100亿美元,年潜在患者数量超过64,000[41] - SLATE项目在NSCLC患者中显示出超过20%的客观反应率(ORR)[65] - SLATE项目在MSS-CRC患者中显示出超过15%的客观反应率(ORR)[64] - 84岁女性患者在第8周CT扫描中肿瘤缩小20%[58] - SLATE项目的潜在美国市场机会超过35亿美元[73] 未来展望与计划 - 公司计划在2020年下半年启动SLATE II期临床试验[63] - 公司预计在未来12个月内将实现多个价值创造的里程碑[95] - GRANITE Phase 1临床数据将在2020年上半年发布[95] - SLATE Phase 1临床数据将在2020年上半年发布[95] - GRANITE Phase 2(晚期疾病)将于2020年下半年启动[95] - SLATE Phase 2(晚期疾病)将于2020年下半年启动[95] - BiSAb开发候选人提名(KRAS突变/CTA)将在2021年上半年进行[95] - SLATE Phase 2辅助治疗将在2021年上半年启动[95] - GRANITE Phase 2辅助治疗将在2021年上半年启动[95] 技术与平台 - Gritstone的EDGE™平台通过深度学习提高了新抗原的识别能力[10] - Gritstone的双特异性抗体项目专注于通过识别HLA肽靶点和高质量抗体进行肿瘤特异性结合[4] - 在GRANITE研究中,患者的CD8+ T细胞对多个新抗原产生反应,显示出细胞毒性潜力[22] - GRANITE研究的剂量水平1中,患者2在1个或多个时间点对12个中的20个新抗原产生CD8+ T细胞反应[23] - GRANITE研究的ChAdV疫苗接种和SAM增强剂量为300 mg,显示出良好的免疫原性[48] 安全性与不良事件 - 在GRANITE的临床试验中,观察到的治疗相关不良事件包括发热(7例)和皮疹(2例)[20] - 在GRANITE的临床试验中,未观察到剂量限制性毒性(DLT)[20]
Gritstone Oncology (GRTS) Presents At 38th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference - Slideshow