业绩总结 - 截至2019年9月30日，公司现金储备约为1.515亿美元[5] - 2019年第三季度的研发费用为2490万美元[51] - 2019年第三季度的管理费用为460万美元[51] - 2018年全年运营费用为6680万美元[52] - 2018年12月31日的现金、现金等价物和可交易证券为1.531亿美元[52] 用户数据与市场展望 - Gritstone的个性化GRANITE免疫疗法适用于70%-80%的高肿瘤突变负荷(TMB)肿瘤患者，如非小细胞肺癌(NSCLC)[21] - SLATE项目针对10%-15%的主要实体肿瘤患者群体，提供“现成”的共享抗原免疫疗法[21] - 预计在未来12个月内将有多个价值创造的里程碑，包括SLATE的IND接受和首次患者治疗[53] - GRANITE和SLATE的早期阶段1免疫原性数据预计在2019年12月公布[53] 新产品与技术研发 - GRANITE项目的第一阶段研究正在进行中[4] - SLATE项目的第一阶段研究也在进行中[4] - Gritstone的EDGE平台在HLA Class II预测方面显示出相较于公共工具约20倍的改进[11] - Gritstone的EDGE人工智能模型用于肿瘤抗原预测，基于人类肿瘤数据进行训练[22] - Gritstone的免疫治疗方案在非人灵长类动物(NHP)中诱导的抗原特异性T细胞反应与临床有效的T细胞治疗相当[16] - Gritstone的双特异性抗体细胞治疗项目正在进行领先优化，预计在年底前提名开发候选药物[4] 合作与临床研究 - Gritstone与bluebird bio的合作验证了EDGE和TCR发现的有效性[5] - 公司与百时美施贵宝的临床合作关系[50] - GO-004（GRANITE）第一阶段评估剂量、安全性和免疫原性，所有患者接受nivolumab（抗PD-1）[25] - GO-005（SLATE）第一阶段评估剂量、安全性和免疫原性，所有患者接受nivolumab（抗PD-1）[29] 负面信息与风险管理 - 在DURVALUMAB研究中，晚期尿路上皮癌的客观缓解率（ORR）为17%[30] - ATEZOLIZUMAB研究中，晚期非小细胞肺癌的ORR为18%[30] - Gritstone计划在高风险患者的辅助治疗中利用循环肿瘤DNA（ctDNA）进行风险分层[40] - Gritstone的临床程序将快速推进到辅助治疗阶段，利用ctDNA实现高效临床试验[41] 生产与内部化 - Gritstone的生物制造设施面积约为43,000平方英尺，具备多项清洁室和质量控制测试实验室[44] - Gritstone的GRANITE和SLATE生物制造过程正在逐步内部化，以实现过程控制和优化[45] - Gritstone的抗体靶向共享抗原，能够与肽-HLA复合物结合，类似于TCR[48]