业绩总结 - 公司在美国的目标患者群体为42,000人，主要针对重度口腔黏膜炎[7] - 每年约有65,000名新诊断的头颈癌患者在美国接受治疗，其中约65%接受强度调制放疗（IMRT）[18] - 预计在2021年下半年发布LAPC试验的最终数据，评估avasopasem在胰腺癌中的应用[8] - 预计在2022年上半年发布AESOP试验的顶线数据，评估avasopasem在非小细胞肺癌（NSCLC）中的疗效[8] 用户数据 - 70%的患者在接受放疗时会经历严重疼痛，通常需要使用阿片类药物进行缓解[18] - 预计在美国有50,000名肺癌患者面临放射治疗相关的食管炎风险[32] - 90mg剂量组相比安慰剂组，口腔黏膜炎（SOM）的发生率降低34%[21] - 90mg剂量组相比安慰剂组，4级口腔黏膜炎（OM）的发生率降低47%[22] - 90mg剂量组相比安慰剂组，SOM的持续时间缩短92%[22] 新产品和新技术研发 - 公司正在为avasopasem的美国上市建立商业团队，计划招募约40名代表，覆盖4,000名放射肿瘤学家[7] - 公司的Dismutase Mimetics技术能够快速将超氧化物转化为过氧化氢，具有潜在的抗癌效果[9] - AVA 90 mg组的无进展生存期（PFS）中位数为40.4周，而安慰剂组为12.7周，风险比（HR）为0.4，P值为0.046[43] - 在ITT（意向治疗）人群中，Avasopasem的最佳反应率为54%，而安慰剂组为13%[42] 市场扩张和并购 - 公司计划在2021年下半年发布ROMAN试验的顶线数据，评估avasopasem对头颈癌患者的疗效[8] - 在SBRT（立体定向体部放疗）与Avasopasem联合治疗中，局部控制率优于安慰剂组，局部失败率为6%[71] - 在美国，72%的IMRT中心目前具备输注GC4419的能力[79] 负面信息 - 目前没有批准的药物可用于治疗重度口腔黏膜炎，导致患者在放疗开始后的前六个月额外医疗费用约为32,000美元[18] - 安慰剂组中，72%的患者经历了2级或更严重的不良事件，而90mg剂量组中为50%[25] - 90mg剂量组的患者中，89%经历了淋巴细胞减少症，而安慰剂组为89%[26] 其他新策略和有价值的信息 - 在临床试验中观察到，治疗延迟每周会导致肿瘤控制率下降超过10%[18] - 参与手术切除的患者中，所有7名患者在SBRT后均未出现显著的围手术期并发症[72] - 在COVID-19试验中，Avasopasem的活性剂量为90mg，每日两次静脉输注，持续7天[78]