业绩总结 - 公司计划在2021年下半年发布ROMAN试验的顶线数据，该试验评估avasopasem在头颈癌患者中的效果[7] - 每年在美国诊断的头颈癌患者约为65,000人，预计将为公司带来市场机会[8] - 预计在2022年上半年发布与非小细胞肺癌相关的临床试验数据[7] 用户数据 - 在一项223名患者的随机2b期试验中，使用90mg的avasopasem治疗可减少严重口腔粘膜炎的发生[22] - 90mg剂量相比安慰剂在口腔黏膜炎（SOM）发生率上减少34%[24] - 90mg剂量相比安慰剂在SOM的中位持续时间上减少92%[24] 新产品和新技术研发 - 公司正在进行的临床试验包括对GC4419与安慰剂的比较，涉及头颈癌和非小细胞肺癌等多种癌症[7] - 公司的dismutase mimetics技术能够快速将超氧化物转化为过氧化氢，具有潜在的抗癌应用[9] - 研究显示，使用40mg/kg的dismutase mimetics在小鼠中实现了100%的生存率，而对照组则为100%的死亡率[13] 市场扩张和并购 - 公司正在为美国市场的产品上市建立商业团队，计划在约2,500个放射治疗中心中覆盖4,000名放射肿瘤学家[8] - 每年在美国新诊断的胰腺癌患者约为57,000例，全球约为460,000例[51] - 在美国，约有65,000例新发胰腺癌患者中，30%为局部晚期不可切除或边缘可切除[60] 负面信息 - 90mg剂量的患者中，89%出现淋巴细胞减少症，而安慰剂组为92%[25] - 90mg剂量的患者中，82%出现恶心，而安慰剂组为75%[25] - 90mg剂量的患者中，65%出现疲劳，而安慰剂组为69%[25] 其他新策略和有价值的信息 - 预计在2021年第一季度启动COVID-19重症患者的临床试验，评估avasopasem的效果[7] - 在SBRT与GC4419联合治疗中，33%的患者达到部分缓解（PR1或更好），而安慰剂组为17%[34] - 在随访超过1年的患者中，Avasopasem组的最佳反应率为54%，而安慰剂组为13%[42]