财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度总营收490万美元，包括360万美元的净产品收入和130万美元的许可收入，净产品收入的毛转净百分比处于较高的十几%，未来预计处于中等到较高的十几% [53] - 2021年第三季度商品销售成本为60万美元，此前与COSELA销售相关的大部分制造成本在FDA批准前已计入研发费用，这些费用将继续影响未来商品销售成本的列报 [54][55] - 2021年第三季度研发费用为2110万美元，2020年第三季度为1790万美元，研发费用增加主要是由于临床试验支出增加，部分被支持临床试验的活性药物成分和药品制造费用减少所抵消 [56] - 2021年第三季度销售、一般和行政费用为2430万美元，2020年第三季度为1840万美元，费用增加主要是由于商业化活动增加、人员成本增加、医疗事务成本、信息技术支出、专业服务和其他行政成本增加 [57] - 截至第三季度末，公司现金及现金等价物为2.12亿美元，近期修改了与Hercules Capital的贷款条款并扩大了债务融资额度至1.5亿美元，其中1亿美元在修改协议完成后可全额使用，公司已从该额度中提取7500万美元，目前的财务状况足以支持运营至2024年 [58][59] 各条业务线数据和关键指标变化 COSELA产品销售业务 - 截至9月30日的季度，COSELA净销售额为360万美元，较上一季度增长60%，增长得益于新客户和多站点客户的成功 [14] - 第三季度超过75%的需求来自社区医院或诊所，截至季度末，已收到来自100多个独特组织的订单，高于6月底的68个，其中35个来自前100个优先组织，高于6月底的28个 [23] - 产品未受偿率高，无传统新产品上市障碍，自产品上市以来，4家美国顶级支付方已做出积极正式承保决定，未收到报销申请的反馈 [21] - 产品知名度高，无提示知名度为55%，有提示知名度为75%，约70%的受访肿瘤学家表示打算在6个月内使用COSELA，另有19%打算在7 - 12个月内使用 [25] - 产品使用体验良好，医生反馈COSELA在现实世界中对多谱系骨髓保护高度有效，符合临床工作流程，再订购率至少为75%，部分客户达到80% [28][29] 临床试验及许可业务 - 许可收入主要来自EQRx和Simcere的临床试验报销，以及向Simcere、EQRx和Genor提供临床药品供应和制造服务 [54] 公司战略和发展方向和行业竞争 商业战略 - 招聘新的首席商务官和补充销售团队，以提高对前100大组织的产品推广和采用率 [9][31] - 利用良好的报销环境、永久J代码、高知名度和积极的用户体验等优势，加强销售执行，推动医生从意向使用转向实际使用 [17][19] 临床战略 - 开展两项新的G1赞助的2期试验，一项是trilaciclib与sacituzumab govitecan（ADC）联合用于局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者的试验，另一项是进一步支持trilaciclib抗肿瘤作用机制的试验 [43][45] - 终止二线和三线非小细胞肺癌2期试验，重新分配资金支持上述两项新的2期试验，同时支持一项一线非小细胞肺癌的研究者发起的研究 [48][50] 行业竞争 - COSELA是首个也是唯一的多谱系骨髓保护疗法，在治疗小细胞肺癌时可提供对骨髓抑制的主动保护，具有独特的作用机制和双委员会认可，暂无竞争 [7][32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为目前COSELA销售疲软问题可解决，正在采取行动纠正近期业绩差距，招聘新销售团队有望改变产品推广轨迹，使更多小细胞肺癌患者受益 [9][36] - 公司临床项目将在明年左右开始产生数据，通过开展新试验，确保trilaciclib在多种当前和未来治疗方案中得到广泛应用 [51] 问答环节所有的提问和回答 问题1: 在相对核心的肿瘤如结直肠癌中，是否有计划研究作用机制的生物标志物？以及在结直肠癌研究中，公司如何从骨髓保护的主要终点推进到疗效的次要终点？ - 结直肠癌试验中，主要测量骨髓抑制，同时分配20%的α用于抗肿瘤疗效研究 [68] - 在作用机制研究中，主要关注肿瘤微环境的变化，如Tregs和CD8水平，在其他项目中也会在外周血中寻找类似的免疫激活标志物，并通过三阴性乳腺癌的肿瘤数据和外周血数据进行相关性分析 [69] 问题2: 是否可以进行实体瘤骨髓保护研究，以确定晚期患者在其他肿瘤类型中的骨髓保护益处？ - 公司在所有研究中都会评估骨髓保护，如三阴性乳腺癌、膀胱癌和ADC研究，随着这些研究结果的公布，将了解多种肿瘤和化疗药物的骨髓保护情况 [72]