
业绩总结 - trilaciclib组中位生存期为20.1个月,而对照组为12.6个月[33] - trilaciclib在三项随机对照试验中显示出显著改善患者体验,尤其是疲劳感减少[20] - 公司现金流充足,预计可持续到2021年第四季度[67] 用户数据 - 每年约有100万名美国患者接受化疗[9] - 在接受化疗的患者中,89%的人认为骨髓抑制对他们的生活有中等到重大影响[13] - 全球约有450,000名二线、首线和辅助治疗的ER+乳腺癌患者[51] 新产品和新技术研发 - 公司预计在2020年第二季度完成trilaciclib的NDA提交[40] - 公司计划在2020年第二季度启动I-SPY2试验,以评估trilaciclib在高复发风险的乳腺癌患者中的效果[35] - Rintodestrant在Phase 1试验中表现出良好的耐受性,ER占有率在600 mg及以上剂量时达到80%以上[46] - Phase 1/2a试验中共招募67名患者,800 mg每日一次被选为进一步开发的剂量[48] - 在Phase 1b/2试验中,Lerociclib与Fulvestrant联合治疗的临床获益率为65.2%,中位无进展生存期为15个月[61] - trilaciclib的NDA提交预计在2020年第二季度完成,针对小细胞肺癌的试验按计划进行[63] - Rintodestrant与Palbociclib的联合试验预计在2020年第二季度启动[65] - 预计到2020年底,Rintodestrant的单药试验将完全招募[65] 市场扩张和并购 - 预计在2020年第四季度启动转移性结直肠癌的三期试验[63] 负面信息 - trilaciclib组中严重中性粒细胞减少的发生率为11.4%,而对照组为52.9%[23] - trilaciclib组中3/4级贫血的发生率为20.3%,对照组为31.9%[23] - trilaciclib组中G-CSF使用的发生率为28.5%,对照组为56.3%[23] - 二线治疗的中位治疗持续时间为14个月,首线为33个月,辅助治疗为60个月[55]