活动基本信息 - 活动类别为业绩说明会 [1] - 活动时间为 2024 年 9 月 2 日 [2] - 活动地点为通过进门财经网络交流平台以网络电话形式交流 [2] - 参会单位众多，包括华泰证券、中国银河证券等多家证券、投资、保险、银行、期货公司及高校等 [2][3] - 上市公司接待人员有董事长兼总经理许松山、副总经理聂李亚和韩成权、财务总监兼董事会秘书高洁 [3] NL003 政策支持 - 2024 年 7 月 5 日国务院常务会议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，公司有望受益，加速创新药研发、审评等进程 [4] - 基因治疗、细胞治疗是新兴发展方向，中央及地方政府在政策层面给予支持 [4] NL003 商业化准备 - 公司积极开展 NL003 项目商业化策略研究，与艾昆纬合作开展产品及市场全面调研，综合多因素提前规划制定策略 [5] - 公司已针对 NL003 市场销售和拓展进行筹备，包括目标市场调研、政策研究、销售模式选择，拟在上海设立分公司负责销售管理，待相关条件满足后启动销售拓展活动 [8] NL003 审评进展 - NL003 未被纳入优先审评审批程序，因其不符合国家优先审评审批政策中相关范围，且开展Ⅲ期临床试验时未能申报突破性疗法优先审评认定，但仍有望在评审中获政策支持和优势 [6][7] NL003 临床试验 - 公司合作伙伴在美国开展的以痛性糖尿病神经病变（PDPN）为目标适应症的Ⅲ期临床试验未取得阳性结果，已停止，国内临床试验关注缺血性疾病，与 PDPN 在病因和治疗策略上有显著差异 [9] - NL003 溃疡适应症Ⅲ期临床试验结果比Ⅱ期更显著，原因是样本量放大，Ⅱ期总例数 200 例，溃疡患者 80 多例，随机到 4 个组每组 20 例左右，Ⅲ期共入组 242 例溃疡患者，NL003 组与安慰剂组受试者例数分别为 161 例和 81 例，Ⅲ期在整体人群及部分亚组人群分析结果上获显著性差异 [12] 其他药物情况 - 公司在眼科药物领域有储备，包括近视、远视等多种病症药物，并按研发计划及产业化进度逐步推进 [10] - NL005 项目急性心梗适应症Ⅱb 期试验主要评价指标未达预期，公司将优化相关内容制定后续研究方案，计划进一步开展临床试验，其眼科适应症正在推进临床前研究 [11] 公司研发策略 - 公司重点挖掘内部资源及技术，依靠自身技术平台扩大研发管线，结合投资能力适时关注、考察、评价外部项目 [12] NL003 新药定价 - 新药定价需综合药物经济学评估、市场调研及对比现有治疗方法价格等多方面因素考量，公司尚未确定具体价格，有待进一步研究 [13]