业绩总结 - HOOKIPA在2021年第一季度末的现金余额为1.28亿美元[2] - HB-201在HPV16+ HNSCC患者中的应答率为18%，疾病控制率为73%[22] - HB-201的中位无进展生存期为72天，正在进行中[23] - HB-101在接受3剂疫苗的患者中，CMV中和抗体的血清转化率为100%[37] - HB-101的3剂疫苗组在CMV感染、抗病毒药物使用和CMV疾病方面均显示出显著降低[38] 用户数据 - HB-201的临床试验显示，90%的患者在第4天免疫指标水平增加[13] - HB-201治疗中，68%的患者报告了不良事件，41%的患者报告了与治疗相关的不良事件[15] - HB-101的临床试验中，前期不良事件主要为轻度和中度，严重不良事件发生率为2.9%[35] 新产品和新技术研发 - HOOKIPA的临床管线包括HB-201、HB-202和HB-101等多个候选药物，涵盖免疫肿瘤学和传染病领域[8] - HOOKIPA的Arenavirus技术旨在激活自然免疫防御机制，具有积极的早期疗效数据[2] - HB-202治疗预计将提供约10倍于HB-201的肿瘤特异性T细胞水平[10] - HOOKIPA Pharma正在进行HB-201的1/2期临床试验，预计在2021年中期将提供HPV16+癌症的进一步疗效数据和T细胞数据[46] - HOOKIPA Pharma计划在2021年中期发布HB-201/HB-202的初步疗效数据，针对HPV16+癌症[46] - HOOKIPA Pharma将在2021年下半年提供CMV 2期临床试验的额外疗效数据[46] - HOOKIPA Pharma正在推进HB-300的IND申请，用于治疗转移性前列腺癌[46] 市场扩张和并购 - Gilead已向HOOKIPA支付3700万美元，其中1600万美元为研发费用报销[42] - HOOKIPA正在探索针对器官移植、造血干细胞移植或先天性CMV感染的潜在开发领域[41] - HOOKIPA与Gilead的HBV和HIV合作正在向临床研究迈进[46] 未来展望 - HOOKIPA计划在2021年第三季度之前完成患者招募[41]