业绩总结 - 截至2019年9月30日，公司现金、现金等价物和受限现金为1.24亿美元，较2018年12月31日的4860万美元增长了155.4%[53] - 截至2019年9月30日，公司总资产为1.52亿美元，较2018年12月31日的6830万美元增长了122.5%[53] - 截至2019年9月30日，公司总负债为2630万美元，较2018年12月31日的2390万美元增长了10.4%[53] - 截至2019年9月30日，公司股东权益和可转换优先股总额为1.258亿美元，较2018年12月31日的4440万美元增长了183.5%[53] - 2019年9月30日止的九个月，合作与许可收入为830万美元，较2018年同期的250万美元增长了232%[52] - 2019年9月30日止的九个月，研发费用为3510万美元，较2018年同期的1740万美元增长了102%[52] - 2019年9月30日止的九个月，管理费用为1110万美元，较2018年同期的420万美元增长了164%[52] - 2019年9月30日止的九个月，净亏损为3280万美元，较2018年同期的1430万美元增长了129%[52] 临床试验与研发进展 - HB-101的Phase 1试验显示出良好的耐受性，产生持久的抗体和T细胞反应[22] - HB-101在Phase 1临床试验中，针对CMV的特异性CD8+ T细胞反应呈现出剂量依赖性[25] - HB-101在高风险CMV病毒血症的活体肾移植患者中进行的随机2:1研究，共有150名患者参与[29] - HB-101的主要终点为免疫原性和安全性，次要终点为病毒血症率降低（目标>50%）[29] - HB-201和HB-202均针对HPV16相关癌症，正在进行临床开发[11] - HB-201在HPV阳性肿瘤的临床研究设计中，第一组（n=20）为HPV阳性头颈鳞状细胞癌，采用静脉注射[40] - HB-201的剂量与免疫原性和疗效之间存在直接相关性[39] - HB-202与HB-201的顺序给药研究设计显示出最佳肿瘤控制的潜力[45] - 在转移性疾病模型中，单次系统性TheraT®注射可导致至少6个月的完全缓解[47] 产品与技术平台 - HOOKIPA自2016年6月以来已筹集1.9亿美元资金[9] - HOOKIPA的免疫疗法平台能够诱导超过50%的抗原特异性CD8+ T细胞[15] - HOOKIPA的Arenavirus技术在动物和人类中显示出强大的、持久的T细胞和抗体反应[7] - HOOKIPA的Arenavirus平台具有易于制造和直接用于患者的优势[17] - HOOKIPA的VaxWave®和TheraT®产品针对CMV和HPV相关癌症，分别处于不同的开发阶段[11] - HOOKIPA的产品候选者HB-201预计将在2019年上半年提交IND申请，数据将在2020年晚些时候公布[11]