财务数据和关键指标变化 - 第一季度ZYNRELEF净销售额为110万美元，扣除了30,000美元的短期产品退货 [22] - 截至2022年3月31日，公司拥有现金、现金等价物和短期投资1.119亿美元，应收账款约4100万美元 [44] - 预计2022年第二季度经营活动净现金使用量在3700万至3900万美元之间 [44] - 2022年CINV净销售额指导范围为8900万至9300万美元，较上一年增长7%至11% [43] 各条业务线数据和关键指标变化 ZYNRELEF业务线 - 第一季度单位需求较第四季度增长68%，200毫克SKU需求单位增长超过106% [9][19] - 前九个月有451个订购账户，较前六个月的309个增长46%；前10个月增至512个，占1900个目标账户的27% [16][18] - 账户再订购率从推出前三个月的50%增长到前九个月的80% [13] - 截至2月底有260个处方批准，到目前增至319个，每月约增加30个，超90%的医院P&T委员会批准，约68%为无限制使用批准 [26] - 46个IDN将ZYNRELEF纳入其处方集，涵盖超1100家机构，41%为无限制使用批准，这些IDN每年有67.6万例ZYNRELEF适应症手术和7700万美元的Exparel销售额 [28] - 13个对潜在治疗互换感兴趣的IDN中，11个已启动内部试验，预计本季度末做出首个IDN治疗互换决定 [29][30] - 3月31日，400毫克SKU再订购率为92%，截至5月3日，出厂订单率超过需求单位的100%；200毫克SKU再订购率3月31日为41%，截至5月3日升至67%，预计第二季度末消耗完剩余库存 [24][25] 肿瘤护理业务线 - 第一季度CINV产品组合净销售额较上一季度增长13%，CINVANTI需求单位在诊所护理环境中增长22% [39][40] - 2022年第二季度CINV净销售额指导范围为2200万至2300万美元 [40] 各个市场数据和关键指标变化 ZYNRELEF市场 - 医院门诊护理环境占适应症手术的估计59% [15] - 512个订购账户中，约58%是医院，产生76%的业务；42%是ASCs，产生24%的业务 [67] CINV市场 - 2022年第二季度，通用fosaprepitant平均销售价格报销降至26.35美元 [41] - IV Akynzeo的ASP报销在过去一年下降了超过180美元 [42] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 完成至少一项ZYNRELEF的美国以外地区合作，以改善资产负债表 [11][45] - 提交ZYNRELEF的sNDA2以进一步扩大适应症 [46] - 争取HTX - 019在9月获得FDA批准用于PONV [46] 行业竞争 - ZYNRELEF是医院门诊护理环境中唯一可单独报销的局部麻醉剂，具有竞争优势 [15][31] - 与Exparel相比，ZYNRELEF在采购成本和报销方面具有优势，切换到ZYNRELEF可节省25%至32%的批发采购成本，340B价格可节省42%至48% [34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度是ZYNRELEF商业化的重要转折点，随着订购账户、处方批准和直通状态的增加，预计未来几个季度将实现类似或更大的季度环比增长 [9] - 对CINV市场在COVID相关干扰后感到有足够信心，并提供2022年全年指导 [10] - 认为CINVANTI和SUSTOL在2022年有望增长，受益于报销顺风、IV袋短缺和COVID导致的肿瘤患者积压 [41][43] 其他重要信息 - 会议包含前瞻性陈述，实际结果可能与陈述有重大差异，公司不承担更新陈述的义务 [5][6] - 幻灯片可通过网络直播获取，也可在会议结束后访问公司网站的投资者关系页面 [4] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 为何未获得处方批准，原因是什么？美国以外地区合作环境如何，能否获得大量前期付款？ - 未批准的账户主要分为两类，一类是有一年不批准新药物的政策，预计第三季度重新接触；另一类是目前使用通用鸡尾酒或布比卡因的账户，公司正通过外科医生倡导者解决，此类账户少于10% [53] - 公司有多项合作活动正在进行，有几家公司处于后期讨论阶段，产品在全球有吸引力，有机会要求大量前期付款 [51] 问题2: ZYNRELEF表现是否符合内部预期？若未符合，遇到了哪些意外阻力？为何未明确警告共识估计高于报告销售额？为何未解决融资需求，是否在等待什么？ - 公司首要目标是完成至少一项合作活动，认为这对融资需求至关重要，希望先完成合作再考虑其他融资方式，合作活动预计很快完成 [58] - 第一季度目标是推动使用和需求单位，由于库存问题，美元销售额可能未体现，目前已在缓解库存问题 [59] - 启动放缓的原因包括初始标签问题和客户希望自行评估产品，评估需要时间，但反馈积极 [60][61] - 从多个指标看，准入和处方批准、订购账户数量、报销和再订购率表现良好，但每个账户的交易量未达目标，原因包括初始适应症少和客户曾被竞争对手误导 [62] 问题3: ZYNRELEF在程序和护理环境方面有哪些产品更新？从处方接受到订购和使用的过程比预期长，能否描述该过程，有无加速方法？ - 512个订购账户中，58%是医院，产生76%的业务；42%是ASCs，产生24%的业务 [67] - 主要程序包括全膝关节置换、疝气和拇囊炎切除术，第一季度随着标签扩展，全髋关节置换、减肥和足踝手术增加 [68] - 处方批准只是第一步，还需要医疗主管批准（约30天）、录入订单系统、药房订购和送达患者，许多账户会进行内部试验评估，通常从两三名外科医生开始，需要时间，但结果积极，可利用经验推广给其他外科医生 [69][70][71] 问题4: 产品在美国以外地区的批准和提交情况如何？合作是否会显著延长现金跑道，是否还有其他途径？ - 产品在加拿大、欧盟及接受欧盟批准的几个国家（如冰岛）获批，数据可在其他国家提交，但尚未行动，未获批地区不影响寻找合作公司 [73] - 目标是通过一项或多项合作改善公司财务状况，同时继续寻找减少消耗的方法，完成后评估是否有缺口，再选择最佳途径，目前股权融资优先级较低 [74] 问题5: 在医院环境中使用ZYNRELEF是否有经济激励？为何未推动更高的医院采用率？ - 在医院门诊环境中使用ZYNRELEF有经济激励，对于医疗保险患者有报销，非340B医院使用400毫克小瓶可获利约12.50美元，340B医院约75美元；与Exparel相比，在采购成本和报销方面都有优势 [77][78] - 4月1日才获得直通状态，已开始看到一些账户加速采用的好处，预计未来医院环境中的增长将加速 [79] 问题6: 是否考虑出售特许权使用费或完全出售化疗和恶心管理业务？ - 公司正在评估所有合作途径，非稀释性资金是主要目标，完成成本削减和合作后，将评估缺口并选择最佳途径 [80] 问题7: ZYNRELEF 200毫克再订购率在2022年将如何演变？200毫克和400毫克在医院环境和340B下的经济激励是否相似？ - 400毫克和200毫克每毫克价格几乎相同，医院使用无财务差异 [83] - 200毫克业务增长反映了12月中旬标签扩展后新适应症的增加，第一季度增长超过106%，再订购率从第一季度末的41%升至5月3日的67%，预计本季度末消耗完库存 [83][84] 问题8: ZYNRELEF在医院和急救中心的使用量和美元价值的拆分情况如何？ - 400毫克需求方面，76%在医院，24%在ASC；200毫克在ASC市场的比例可能在30%至32%之间，因为拇囊炎切除术通常在ASC进行 [85]