财务数据和关键指标变化 - 2021年第四季度公司两个商业产品线的净产品销售额为2070万美元，2020年同期为2060万美元 [55] - 2021年第四季度ZYNRELEF净产品销售额为80万美元，需求单位较上一季度增长126% [55] - 2021年第四季度CINVANTI净产品销售额为1740万美元，2020年同期为2030万美元 [55] - 2021年第四季度SUSTOL产品销售额为250万美元，2020年同期为30万美元 [56] - 2022年第一季度，肿瘤护理产品线净产品销售额预计在2000万 - 2200万美元之间 [46][56] - 截至2021年12月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为1.576亿美元；2021年全年经营活动净现金使用量为2.034亿美元，2020年同期为1.848亿美元 [57] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量预计为4400万 - 4800万美元 [58] 各条业务线数据和关键指标变化 ZYNRELEF业务线 - 截至2月25日，ZYNRELEF获得260个处方集批准，10月底时为126个；超90%的医院P&T委员会将其加入处方集，超60%为无限制使用批准 [21][22] - 推出前六个月，ZYNRELEF有309个独特订单账户，前三个月为160个；订单账户重购率达73% [27] - 截至上周，独特订单账户从2021年12月底的309个增至超400个；第四季度需求单位量较第三季度增长126%；2月需求单位量较1月增长42% [29] - 自推出以来，77%的需求SKU量为400毫克产品 [30] - 第四季度净销售额为84.4万美元；目前有85个分销中心销售该产品 [33] - 截至2月24日，400毫克SKU的出厂再订购率达需求单位量的96%，预计第一季度末达100%；200毫克SKU再订购率为40% [34][35] - 已在超1.2亿承保人群的ASC中获得手术捆绑支付外的单独报销；2022年1月1日起，CMS为其在ASC护理中发布特定C代码用于单独报销；预计4月1日起在医院门诊护理中获得医保患者的直通报销资格 [36][37] 肿瘤护理产品线 - 第四季度CINV产品线产品净销售额为1990万美元 [43] - 2021年CINVANTI需求单位销售额稳定在2020年水平的98%；启动了SUSTOL的增长进程 [44] - 2022年第一季度CINV净产品销售额预计在2000万 - 2200万美元之间 [46] 各个市场数据和关键指标变化 - PONV市场规模约为CINV市场的25倍；预计2022年口服阿瑞匹坦片销量超50万片，且去年增长25% [52][53] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 确立公司在急性护理领域的领先地位，加速ZYNRELEF增长，预计2022年第四季度推出HTX - 019 [47] - 实现肿瘤护理业务的增长和利润最大化，稳定销售并适度增长，投资大规模制造以降低成本 [48][49] 行业竞争 - ZYNRELEF与Xaracoll、Anjeso等非阿片类镇痛药竞争，其独特订单账户数是最接近竞争对手Anjeso的4倍多 [27] - CINV产品线面临COVID、CMS政策及竞品激进定价等挑战，但2022年有望好转 [43][45] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2021年是公司历史上最重要、成果最丰硕的一年之一，ZYNRELEF获批并成功推出，CINV产品线收入稳定，还提交了HTX - 019的NDA [9][10] - 尽管面临COVID和初始标签限制等挑战，ZYNRELEF仍取得显著进展，预计2022年实现大幅增长 [17][42] - 肿瘤护理产品线2022年有望实现适度增长，受益于报销环境改善、IV袋短缺和积压患者治疗需求 [44][45][46] - HTX - 019若获批，有望在峰值时实现数亿美元销售额 [52] 其他重要信息 - 公司已与美国境外地区就ZYNRELEF达成合作，削减成本以延长现金跑道 [11] - 预计2022年下半年晚些时候提交sNDA 2，获批后ZYNRELEF标签将覆盖约1400万例目标手术 [13] - FDA已批准ZYNRELEF和CINVANTI的制造补充申请，可降低产品成本 [14] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何移除ZYNRELEF标签扩展前的使用限制，预计所需时间、过程及收入拉动情况；现金和资本方面的其他机会 - 截至2月25日有260个处方集批准，65%为无限制使用；其余35%受限账户中约50%已转为无限制使用，预计4月底绝大多数账户可无限制使用 [63] - 公司正关注拓展现金跑道和实现盈利，有产品合作意向，将很快采取措施改善资产负债表 [64] 问题2: ZYNRELEF需求的增长性质和时间节点；能否将CIN产品线货币化，能否单独剥离HTX - 019；是否会在10 - K报告中列为持续经营问题 - 奥密克戎疫情影响了12月和1月的销售，2月需求开始回升；增长关键在于扩大现有产品使用、增加使用医生数量和推进治疗互换，但难以确定具体时间和增速，预计下季度能提供更多指导 [69][70][71] - 公司正在详细探讨将CINV产品线货币化，且可以单独剥离HTX - 019 [72] - 经财务评估，公司无需在10 - K报告中列为持续经营问题 [69] 问题3: ZYNRELEF库存现状、何时正常化；平均单价；目前与超越Exparel销售目标的差距 - 400毫克小瓶库存基本达到平衡，预计季度末使用和订购接近一致；200毫克小瓶再订购率目前为40%，预计季度末超80% [75][76][76] - 考虑SKU组合和毛债折扣，建模时每单位约200美元较为合适 [78] - 公司将今年视为ZYNRELEF的重新推出，从1月1日起的六个季度有机会达到并超越Exparel的销售曲线，2月下旬已出现利用率显著提高的迹象 [77] 问题4: ZYNRELEF未在4月1日获得CMS医院门诊护理直通报销资格的风险；2月较1月需求增长47%，去年12月至今年1月是否有类似增长；独特订单账户和重购账户的增长情况 - 鉴于标签扩展，公司认为获批不应再有延迟，CMS表示所需资料已齐全，正在等待通知 [81] - 去年12月至今年1月需求基本持平，受奥密克戎疫情影响，许多手术推迟；2月疫情缓解后，手术和ZYNRELEF利用率增加 [82] - 第三季度末重购率为50%，第四季度增至73%，预计未来继续增长，但难以达到100% [83]