财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度公司营收为7.1万美元，去年同期为13.3万美元，两个时期的营收均来自加拿大神经治疗诊所的PoNS治疗销售，且受疫情导致的业务中断影响 [25] - 2021年第二季度毛利润降至4000美元，去年同期为6.9万美元，主要因总收入同比下降 [26] - 2021年第二季度运营费用同比增加240万美元，增幅63%，达到620万美元，其中包括非现金股票薪酬费用增加190万美元 [27] - 2021年第二季度运营亏损为620万美元，去年同期为370万美元；净亏损为600万美元，即每股基本和摊薄普通股亏损2.58美元，去年同期净亏损为340万美元，即每股基本和摊薄普通股亏损2.90美元 [28] - 2021年前六个月运营现金消耗为670万美元，2020年前六个月为700万美元；截至2021年6月30日，公司现金为740万美元，2020年12月31日为330万美元，两个时期均无未偿还债务 [29] - 预计2021年第三季度总收入较第二季度环比增长约10%，2021年下半年运营费用将因美国商业化前期活动而增加 [31][32] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司业务主要围绕PoNS设备展开，包括在美国的商业化准备和在加拿大的商业活动，目前营收主要来自加拿大神经治疗诊所的PoNS治疗销售 [25] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场方面，公司分析确定初始商业化将聚焦约13万可能需要物理治疗的步态障碍MS患者子集 [9] - 加拿大市场受疫情影响，2021年经营环境严峻，第二季度封锁和居家令持续，限制了诊所业务，但目前安大略省已开始复苏 [21][23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是重新定位以创造股东价值，重点是在美国成功商业化PoNS设备治疗MS患者步态障碍，随后争取PoNS设备在美国其他适应症的批准 [7] - 2021年美国商业化前期活动包括四项举措：确保在美国分销PoNS设备所需的许可和认证；建立专门团队领导美国初期商业化工作；完善针对潜在早期采用者的战略；争取医疗保险和商业支付方对PoNS治疗的报销覆盖 [10] - 在加拿大，公司将继续扩大商业活动，利用当地经验为美国商业化提供信息和数据 [6] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为美国市场对MS治疗的PoNS设备有巨大潜力，公司有望成为MS患者步态障碍治疗的标准护理方案 [35] - 加拿大市场虽在2021年面临挑战，但目前已开始复苏，公司对下半年恢复持谨慎乐观态度 [23] 其他重要信息 - 6月1日公司任命Fred Fantazzia为北美销售和营销副总裁；6月14日董事会任命Dane Andreeff为总裁兼首席执行官，Jeff Mathiesen为首席财务官；7月任命Dr. Antonella Favit - Van Pelt为首席医疗官 [12][13][15] - 本周公司推出美国PoNS治疗网站www.ponstreatment.com，以扩大针对美国临床医生和患者的在线资源 [17] - 公司仍在等待澳大利亚TGA对其PoNS设备申请的决定 [50] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2021年第二季度SG&A中的非现金费用情况 - 2021年第二季度SG&A中增加的190万美元是非现金费用增加额，该季度SG&A中非现金费用接近250万美元，研发费用中有16.2万美元非现金费用，总非现金运营费用为260万美元，扣除后现金运营费用约为360万美元 [39] 问题2: 支付方对证据和数据的要求以及公司应对策略 - 公司仍关注MCIT规则，12月中旬等待其决定，并与潜在团体和MS组织合作推动该规则通过；在商业支付方面，公司正在整理资料和进行健康经济学研究，预计初期为现金支付市场 [42] 问题3: 加拿大和美国商业人员情况及未来规划 - 美国市场聚焦10个州的四个关键区域，将先在每个区域安排一名销售负责人，随后再补充人员，该过程将持续到2023年；加拿大团队在疫情正常化后有望提供良好覆盖 [44][45] 问题4: 加拿大本季度新增诊所数量 - 由于本季度业务受限，未新增诊所，随着情况好转将继续增加 [48] 问题5: 新网站的吸引力和预期效果 - 新网站是临床医生和患者了解PoNS设备和疗法的平台，目前在MS社区有良好反响 [49] 问题6: 澳大利亚市场的进展 - 公司仍在等待澳大利亚TGA对其申请的决定 [50] 问题7: 美国商业支付模式 - 美国采用神经科医生开具处方的方式，初始处方为14周治疗，包括控制器和咬嘴，患者拥有控制器，后续治疗若有需要则为额外咬嘴 [60]