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阳光诺和(688621) - 投资者关系活动记录表-20240902
阳光诺和阳光诺和(SH:688621)2024-09-04 15:41

公司概况 - 公司是一家专业的药物临床前及临床综合研发服务提供商,致力于协助国内医药制造企业加速实现进口替代和自主创新 [2][3] - 公司2024年1-6月实现营业收入5.63亿元,同比增长22.08% [3] - 归属于上市公司股东的净利润为1.49亿元,同比增长25.91% [3] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.43亿元,同比增长24.49% [3] - 基本每股收益为1.33元/股,同比增长26.67% [3] 业务结构 - 药学研究服务实现营业收入34,285.14万元,同比增长8.29% [3] - 临床试验、生物分析及药理药效服务实现营业收入21,655.10万元,同比增长50.28% [3] - 权益分成服务实现营业收入333.91万元,同比增长100.00% [3] 研发进展 - 公司在创新药方面聚焦于多肽类和小核酸类药物的研发,研发标的来源多为自主立项 [3] - 控股子公司诺和晟泰在研创新药项目"STC007注射液"已进入临床二期,适应症为治疗慢性肾脏疾病相关的中至重度瘙痒及术后疼痛 [4] - "STC008注射液"已获得临床试验许可,适应症为治疗晚期实体瘤的肿瘤恶液质 [4] - 2024上半年,公司参与研发和自主立项研发的项目中,共8项新药项目已通过NMPA批准进入临床试验 [4][5] - 70项药品申报上市注册受理,8项一致性评价注册受理 [4][5] - 取得39项药品生产注册批件,7项通过一致性评价,6项原料药通过审评获批 [4][5] 公司规模与研发团队 - 公司在北京、上海、南京、无锡、成都、武汉均有子公司覆盖,共计拥有3.79万平方米的研发实验室 [5] - 公司员工1,394人,其中研发人员1,163人,占员工总数的83.43% [5] 业务布局与未来展望 - 公司坚持"临床前 + 临床"的综合研发服务模式,涵盖创新药开发、仿制药开发及一致性评价等方面的综合研发服务 [6] - 2024上半年,公司通过新设控股子公司诺和动保完善了宠物药与经济动物药的CRO模块,构建了"人用药 + 动保"双赛道的业务架构布局 [6] - 公司在中药、核药、透皮、宠物药、多肽、儿药/罕见病用药领域都有布局 [6] - 未来公司在创新药、改良药和有临床价值或临床急需的3类药方面的比例会逐渐增加 [8] - 中药药学业务的蓬勃发展预期将为公司带来显著的推动力,特别是在中药临床业务的拓展方面 [8] - 公司在宠物药CRO的布局较为迅速,2024年下半年有望建成动保GCP的临床实验室 [9] 临床业务布局 - 公司提供I-IV期临床试验研究服务、生物等效性(BE)试验服务等,建立了四大专业平台 [7] - 全国设立19个常驻点,已与超260家医院建立长期临床合作 [7] - 公司在研的GLP-1一类创新药的临床试验共6项,涉及减重及降糖适应症,分别处于临床I-III期研究中 [7] 客户与市场 - 公司客户广泛分布在全国区域,主要客户类型包括国内传统的生产型药企、Biotech公司、创新型药企等 [9][10] - 公司提供临床前+临床一体化的服务模式,能够通过承接药学订单锁定后续的临床服务客户 [10] - 公司在镇痛、心血管、内分泌、医美、部分肿瘤适应症等领域形成了自己的优势适应症领域 [10]