财务表现 - 2024年上半年公司实现营业收入6.71亿元，同比增长17.37% [1] - 核心产品拓益®销售收入6.71亿元，同比增长约50% [1] - 营业总成本同比下降19.07%，毛利率有所增长 [1] - 销售费用4.28亿元，占总收入比例下降4.1% [1] - 研发费用5.46亿元，占产品收入比例下降16.1% [1] - 货币资金及交易性金融资产余额合计33.12亿元 [2] 产品进展 - 拓益®新增3项适应症纳入国家医保目录，累计6项适应症 [1] - 拓益®已在全国超过5000家医疗机构及2000家药房销售 [1] - 拓益®三项新适应症上市申请获得NMPA批准 [2] - 昂戈瑞西单抗两项sNDA获得NMPA受理 [2] - Tifcemalimab两项III期注册临床研究正在进行 [2][3] - JS005针对中重度斑块状银屑病的III期临床研究已完成入组 [3] 国际化进展 - 特瑞普利单抗可在美国33家NCCN指定癌症中心订购 [3] - 特瑞普利单抗在澳大利亚、新加坡的上市申请获得受理 [3] - 特瑞普利单抗获得CHMP积极意见，建议批准两项适应症 [3] - 苏州吴江生产基地通过EMA现场核查，获得GMP认证 [3][5] - 特瑞普利单抗在英国、欧盟等地的上市申请正在审评中 [3] 研发管线 - 重点推进Claudin18.2 ADC、PI3K-α抑制剂等产品 [3] - Tifcemalimab联合特瑞普利单抗的Ib/II期临床研究在中美同步开展 [3][4] - 特瑞普利单抗在肺癌领域已获批多项适应症 [4] - JUSTAR-001研究在全球17个国家和地区开展，计划招募756例受试者 [4] 商业化 - 2024年上半年拓益®国内市场销售收入6.71亿元 [6] - 特瑞普利单抗已获批10项适应症，另有2项sNDA已受理 [6] - 公司拥有苏州吴江和上海临港两个商业化生产基地 [5] - 上海临港生产基地产能42,000升，可同时生产商业化批次 [5]