财务数据和关键指标变化 - 2021财年截至6月30日的收入为240万美元，较2020财年增长50%，预计2022财年收入将进一步增长，但季度间收入波动较大，预计2022财年上半年收入较2021财年下半年将出现环比下降，下半年将实现较高增长 [51][52] - 2021财年第四季度和全年的研发和总务及行政费用较2020财年同期显著增加，预计2022财年将继续增长，但增速低于2021财年 [53][54] - 2021财年公司获得1020万美元的和解收入，来自与Fraunhofer的诉讼和解，Fraunhofer将分别于2022年3月和2023年3月支付两笔510万美元的现金款项 [54] - Fraunhofer还同意支付180万美元购买公司的知识产权许可，该收入将在2022年3月和2023年3月分两期各支付90万美元时确认 [55] - 截至2021年6月30日，公司拥有9700万美元的现金、有价证券和债务证券投资，基于当前计划，公司认为现金状况足以支持运营至2023年第一季度，但如果有更多引进资产的机会，现金需求可能会发生变化 [55][56] 各条业务线数据和关键指标变化 生物制药业务 - 肿瘤学领域，在2021财年第四季度成立了圣地亚哥的药物发现团队，新增三个癌症靶点，并与FairJourney Biologics建立合作关系，还获得了RubrYc的RTX - 003抗体许可，预计iBio - 101的IND启用研究将于2022年年中开始 [16][42] - 纤维化领域，继续推进iBio - 100分子和内皮抑素E4肽的研究，FDA已授予iBio - 100用于系统性硬皮病的孤儿药指定，预计2022年年中启动IND启用研究 [18] - 传染病领域，特别是COVID - 19，继续推进iBio - 202核酸亚单位疫苗的开发，7月公布了临床前免疫研究的成功结果，本月初向FDA提交了pre - IDE申请 [19][20] - 动物健康领域，公司有经典猪瘟疫苗候选药物iBio - 400，认为该药物有商业机会，可满足市场对更便宜、更有效的疫苗的需求 [21] 生物工艺业务 - 作为iBio CDMO LLC运营，为第三方和公司的生物制药部门提供合同开发和制造服务，专注于使用专有的基于植物的FastPharming制造系统为生物制品开发商提供重组蛋白，以及利用Glycaneering技术提供提高产品质量的开发服务 [9][10] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司运营生物制药和生物工艺两个互补的业务板块，旨在充分利用FastPharming平台的价值，两个板块之间存在显著的协同效应 [7][12] - 生物制药业务专注于肿瘤学、纤维化、传染病和未满足医疗需求的领域，通过内部研发和合作引进来扩大产品线 [7][8] - 生物工艺业务以FastPharming平台为核心，为客户提供可持续、快速的生物制品开发服务，目标是成为行业首选的替代传统哺乳动物细胞培养生物生产的平台 [10][11] - 在评估未来机会时，公司不仅关注一流或最佳的治疗潜力，还寻求第三方的外部验证，并从临床开发稍领先的竞争对手那里学习经验 [37] - 行业方面，制药行业的排放强度比汽车行业高55%，对更环保的制药选择有迫切需求 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2021财年取得的成就感到自豪，对生物制药候选药物的管线增长和开发感到满意，未来将继续通过引进新候选药物和合作机会来扩大增长 [57] - 公司对自身战略充满信心，内部人才和能力比以往更好，FastPharming平台与传统哺乳动物细胞培养平台相比具有诸多优势，对生物工艺业务的持续增长持乐观态度 [58] 其他重要信息 - 公司的FastPharming系统利用植物生产生物制药，具有减少从概念到临床的时间和成本、易于扩展、降低哺乳动物病毒和朊病毒污染风险等优势，且比传统方法更可持续 [23][24] - 公司与RubrYc的合作不仅获得了RTX - 003抗体的许可，还获得了其抗体发现平台的访问权，有望通过合作将更多免疫肿瘤学候选药物引入管线 [6][17] - 公司的iBio - 202 COVID - 19疫苗采用DAVI战略，旨在设计一种具有耐久性、可及性和变体包容性的下一代疫苗 [45][46] 问答环节所有提问和回答 问题1: 获得RubrYc计算平台后，该技术对新肿瘤学管线的开发最有用，还是可广泛应用于iBio的整个管线？ - 公司表示初始重点将放在肿瘤学领域，因为免疫肿瘤学领域有很多机会，RubrYc发现引擎的靶向能力与公司的抗体库和Glycaneering技术相结合，能创造巨大价值，且该领域有很多联合疗法的机会 [60][61] - 不过，该技术在其他领域的表位靶向益处也不会被忽视，未来会进行探索 [62][63] 问题2: 能否讨论一下已终止的ACE - to - EPCI项目，以及该项目尽管终止但是否有任何重要的经验教训？ - 公司称该分子引入时是一个低风险的机会，公司密切关注其他有类似分子的公司的临床试验结果和监管环境，认为继续该项目的成本效益不值得，最终将资产归还给原所有者 [65][66][67] - 公司认为这是一种低风险的建模策略，虽然项目未成功，但如果情况不同，公司可能会从中受益，且公司仍具备生产该分子的能力，可作为合同制造商 [71][72][68] 问题3: 能否介绍一下圣地亚哥设施的预算，以及该费用是否已计入已公布的现金消耗中？ - 公司表示该设施的费用包括租赁和员工招聘成本，已计入现金消耗估计中，此前也已考虑了与RubrYc的合作和分子引进的潜在成本 [75][76]