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iBio(IBIO) - 2021 Q1 - Earnings Call Transcript
IBIOiBio(IBIO)2020-11-17 11:44

财务数据和关键指标变化 - 2020年第三季度公司营收41万美元,较去年同期增加30.2万美元,增长归因于两个新客户带来的收入 [9] - 截至2020年9月30日,公司营收积压约为240万美元 [10] - 2020年第三季度公司总运营费用为730万美元,去年同期为400万美元;研发费用为180万美元,去年同期为100万美元,增长主要与实验室用品增加和研发人员成本上升有关;一般及行政费用为550万美元,去年同期为300万美元,增长主要源于专业咨询费用增加以及设施维修和维护成本上升 [10][11] - 2020年第三季度其他费用为60万美元,与去年同期持平;归属于公司股东的净亏损为750万美元,即每股亏损0.05美元,去年同期净亏损为450万美元,即每股亏损0.21美元 [12] - 截至2020年9月30日,公司现金及证券投资为8350万美元 [13] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司CDMO服务持续与多个客户合作,支持多个开发项目,如联合治疗公司的重组人胶原蛋白生物墨水开发、Argent公司的生物类似药利妥昔单抗开发、CC Pharming公司的生物改良药开发等 [33] - 公司与Safi Biosolutions达成合作,为其提供重组蛋白作为细胞培养补充剂,有机会建立自己的研究和生物工艺产品组合,计划在2021年年中推出新的高质量研究和生物工艺蛋白产品目录,初期专注于生长因子和细胞因子 [34][35] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司于2019年12月推出新战略,利用FastPharming技术平台和13万平方英尺的制造工厂生产自有专利产品,同时发展Glycaneering技术,用于改善生物制品质量和功效 [14] - 公司在2020年新增两个新冠疫苗候选产品(iBio - 200和iBio - 201)和一个新冠治疗候选产品(ACE2 - Fc),并继续推进iBio - 100和iBio - 400两个遗留生物制药项目的开发 [23][24][30] - 公司计划通过CDMO服务和研究及生物工艺蛋白产品为生物制药开发项目提供非稀释资金,同时继续扩大产品和服务组合,参与3D生物打印、传染病、纤维化疾病和癌症等市场 [32][42] - 公司认为FastPharming系统具有更快进入临床、易于扩展、可生产多种蛋白质和糖蛋白、污染风险低、环保等优势,有助于在行业竞争中脱颖而出 [18][19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管辉瑞和Moderna的新冠疫苗候选产品在后期试验中取得成功,但对于疫苗的持久性、对老年人的有效性、安全性、制造和全球分发等仍存在疑问,且疫苗在临床开发后期仍可能失败,因此公司认为有必要继续进行新冠疫苗开发活动 [28][29] - 公司现有能力、专业知识和经验使其能够快速响应全球对新冠疫苗和治疗方法的需求,有望在疫情应对中发挥重要作用 [41] - 除新冠疫情外,公司还瞄准其他传染病、纤维化疾病和癌症等领域的大市场机会,以及快速增长的3D生物打印市场,随着新产品和服务的推出以及新领导团队的加入,公司期待积极执行新战略,满足关键医疗需求并为股东创造价值 [42][43] 其他重要信息 - 公司拥有106项已授权专利,其中37项在美国授权,还有20项专利申请正在进行中,并计划继续加强知识产权组合 [18] - 公司新加入三名董事会成员(Linda Armstrong、Alexandra Kroptova和Gary Sender)和一名首席运营官(Randy J. Maddux),同时因健康原因,Dr. Phil Russell从董事会辞职 [36][39][40] - 公司与Fraunhofer的诉讼已进入损害赔偿阶段,此前已判定Fraunhofer未经许可使用公司知识产权,案件审判因新冠疫情从2020年5月推迟至2021年3月 [59] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何对目前公司面前的机会进行排序 - 公司认为iBio - 100治疗纤维化疾病、iBio - 201应对新冠疫情、研究和生物工艺蛋白业务、肿瘤领域以及动物健康领域都有重要机会,动物健康领域因相关数据和投入精力也值得重视 [46][47][49] 问题2: 请介绍Safi Biosolutions协议及公司在其中的投资情况 - 公司投资Safi Biosolutions,帮助其加速开发管线和业务进展;公司凭借平台速度优势,已为Safi生产多种蛋白,若Safi成功,公司将成为其定制产品的合同制造商;公司还可利用Safi未指定为定制的蛋白,建立自己的细胞因子、生长因子等产品组合,且植物系统生产的产品无动物源病毒和朊病毒污染风险,具有竞争力 [51][52][55] 问题3: Safi指定为定制的化合物是否会使公司无法开发自有产品 - 定制产品通常是对给定蛋白的小调整,有特定文档、质量控制或性能标准,公司有大量知识产权空间可用于销售“标准版本”分子 [58] 问题4: 请更新Fraunhofer诉讼进展 - 6月进行了听证会,进展符合预期,审判因新冠疫情从2020年5月推迟至2021年3月,目前已进入损害赔偿阶段,公司将积极捍卫知识产权 [59] 问题5: 请提供iBio - 400的更多更新信息 - iBio - 400的疗效研究计划于6月进行,目前处于规划阶段,安全研究将于2021年晚些时候进行,预计涉及1000头猪,公司在临床试验设计、项目管理和监管方面投入大量精力,以推动该候选产品上市 [63] 问题6: 请分享与IBM和Watson团队关系的更新信息 - 公司完成监管审查和IND启用研究后进入临床阶段,IBM Watson将提供临床试验管理数据解决方案支持 [64] 问题7: iBio - 201的毒理学研究结束时间和IND提交时间 - 这很大程度取决于FDA对公司pre - pre - IND提交的回应,公司按不获允许推进工作,若需完成毒理学研究,将持续到明年年初,该过程也为其他临床前工作提供机会 [68][69] 问题8: 公司在品牌建设方面有何计划以缓解零售投资者担忧 - 公司承诺提高透明度,更频繁地更新项目进展,如举办首次财报电话会议、发布更详细的定期收益报告,及时提供有意义的重大进展信息 [72][73] 问题9: 为何要求股东投票支持增加股份数量和新董事会董事,能否提供毒理学结果和其他报告的时间线 - 毒理学结果预计在2021年初得出,除非获得监管机构豁免;公司建立货架以确保公司稳定,保障现有客户原材料和服务供应;生物制药开发过程漫长且成本高,充足资金对推进临床试验至关重要;公司作为制造商,有机会进行类似对Safi的投资,为股东创造回报,因此希望股东投票支持公司发展 [81][82][85] 问题10: 请详细说明公司的游说策略,以及在政治环境变化下策略和董事会监督是否会改变;请评价Medicago的进展 - 公司开展游说活动是为更好地与政府互动,讲述自身故事,推进公司发展,认为美国生物制药供应链本土化很重要,目前策略不变,可能会增加投资;Medicago在植物基制造领域的进展是积极的,有助于该平台在行业内更标准化、更易接受,公司认为更多疫苗解决方案对疫情有益,且自身平台有一定优势 [91][93][97] 问题11: 公司如何应对股价波动,从公关角度如何向投资者提供信心 - 公司致力于建立强大的生物技术和CDMO服务组织,虽无法控制股价波动和市场投机,但会及时提供重要信息,对公司长期成功有信心,相信能为患者和客户创造价值 [101][102] 问题12: 请澄清大股东所有权出售事件以及Bryan, Texas工厂的所有权情况 - 公司不清楚大股东投资决策过程;工厂所有权存在复杂情况,曾有70/30的股权分割,后转换为追踪股票,目前文件显示iBio拥有约99.9%的所有权,但实际上Eastern Capital仍持有不到30%的股份,若追踪股票转换,其将恢复原有股权 [106][107]