财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度产品销售额同比增长53%，2021年前六个月同比增长10% [6] - 2021年第二季度销售额为450万美元，年化率约为1820万美元 [7] - 2021年第二季度毛利率恢复至46%，第一季度为39% [9] - 2021年第二季度净收入为14.1万美元，2020年第二季度净亏损为76.6万美元 [9] - 截至2021年6月30日的三个月和六个月，EBITDA分别增至84.3万美元和110.1万美元 [11] - 截至6月30日公司有1070万美元现金，预计使用760万美元完成项目，其中530万美元用于First Defense相关活动，230万美元用于Re - Tain，剩余310万美元用于其他用途 [12] 各条业务线数据和关键指标变化 - First Defense业务：2021年第二季度发货量比第一季度多11%，截至上周订单积压降至约130万美元，公司正朝着将年产能从约1650万美元提高到约2300万美元的目标前进，目前年化产能约为1820万美元 [7][8] - Re - Tain业务：是用于泌乳奶牛的亚临床乳腺炎治疗产品，目前正接受FDA审查和批准，公司预计本季度发布FDA对最后一次主要技术部分提交的回应，该回应将决定能否在年底左右进行首次有限市场推出 [13][14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标是增加First Defense的年生产能力并消除订单积压，同时开发Re - Tain新产品类别，希望其新型细菌素乳链菌肽能为亚临床乳腺炎治疗提供替代传统抗生素的新选择，以获得市场对该新产品概念的认可 [7][13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司已从第一季度销售下滑中恢复，有望实现2021年全年销售正增长 [7] - 扩大生产能力的成本在第二季度随着产量增加而分摊，预计毛利率会改善 [9] - 无法预测FDA对Re - Tain审查的时间和结果 [14] 问答环节所有的提问和回答 问题1: 7月关于Re - Tain预计会说什么，是否取决于FDA - 公司表示完全取决于FDA，此前已提交并完成四个技术部分，第五个正在审查中，预计第三季度收到回应并公布审查结果 [18] 问题2: First Defense继续扩大产能所需设备是否预计在9月季度到位 - 公司称原计划6月30日完成所有工作达到新生产水平，但因新冠疫情和制造商问题未实现，目前产能已有所增长，年化产能约为1820万美元，还需完成部分工作将产能提升至2300万美元 [20] 问题3: 关于Re - Tain与FDA沟通情况及是否收到最终决定 - 公司表示五个技术部分提交后都需等待六个月，FDA通常按此时间回复，不会提供中间状态检查，需等待完整回应 [21]