商业化方面 - 2024年上半年公司实现营业收入5,105.60万元，同比增长20.30%，营收增长主要源于核心产品艾可宁®销售收入增长和多元化业务收入 [2] - 截至报告期末，艾可宁®已覆盖全国28个省及直辖市的290余家HIV定点治疗医院及200余家DTP药房，被29个省份纳入医保“双通道”、门慢门特目录及单独支付 [2] - 门诊市场针对高病载人群等三类患者开展渗透，住院及重症市场加大开拓力度拉动销售增长 [2] - 围绕特定群体积累循证医学证据，艾可宁®被列为《中国艾滋病诊疗指南（2024版）》推荐用药方案 [3] - 通过布局检测业务、取得商业化权益等开展多元化业务增厚收入 [3] 研发方面 - 制定差异化研发策略，优化升级管线，未来围绕三个领域开发深耕 [3] - 长效抗HIV药物基于原研技术沉淀构建差异化产品并组成完整配方 [3] - 小核酸药物利用长效多肽药物开发的技术共通性布局新药，涵盖多个领域 [3] - 高端仿制药基于慢病市场扩容布局具有技术壁垒的产品 [3] 产能方面 - 截至2024年6月30日，南京至道路制剂生产基地冻干粉针生产线获药品生产许可并通过GMP检查 [4] - 四川金堂原料药生产基地原料药生产线获药品生产许可 [4] - 山东齐河生产基地项目竣工验收及设备验证完成，热熔胶贴剂平台建设有序推进 [4] 问答环节 艾可宁®上市后研究 - 2024年上半年围绕特定群体积累循证医学证据，推进商业化推广 [4] - 基于艾可宁®的IIT研究成果亮相国际大会，强化国际化竞争力 [4] 暴露后预防业务 - 艾可宁®在该领域具备药物优势且被纳入指南推荐，2024年上半年开展宣讲科普和门诊端应用开拓 [5] - 我国年新增10 - 15万HIV感染者，超九成为性传播，及时治疗可降低感染风险达89% [5] 小核酸药物开发 - 公司在长效多肽药物开发中积累技术实力和研发经验，与小核酸药物有技术共通性并建立技术壁垒 [5][6] - 截至2023年3月全球有15款小核苷酸药物获批上市，行业步入快速发展期，我国研发呈良好态势 [6] 小核酸药物在研产品 - 布局涵盖多个疾病领域，所选靶点有同类首创或同类最优潜力 [6] - FB7011、FB7012、FB7041等项目处于临床前阶段并已提交专利发明申请 [6][7] 抗HIV长效制剂开发 - 开发新的长效制剂及完整方案，部分候选化合物获专利申请受理通知书 [7] - 开展艾可宁®新增维持治疗适应症相关工作，争取本年度递交Ⅱ期临床试验申请 [7] FB4001进度 - 处于发补研究阶段，公司及子公司通过美国FDA对其ANDA上市申请的批准前现场检查 [7][8] - 争取2025年获得美国FDA上市批准并实现商业化推广 [8]