财务数据和关键指标变化 - 2022年美国市场耗材销售占公司收入的20%，较2021年的11%接近翻倍；全球耗材销售占公司2022年营收的43%，高于2021年的29% [13] 各条业务线数据和关键指标变化 无 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场营收趋势令人鼓舞，公司认为该市场有相当大的潜在市场规模 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正在推进增长战略，期望在未来几个月取得更多成果 [4] - 公司等待美国FDA对ProSense用于早期乳腺癌治疗的监管申请的回复，认为基于ICE3试验数据，ProSense对治疗乳腺癌的医生是非常有益的侵入性选择，可覆盖美国每年43000名女性的初始适应症市场 [13] - 公司在全球多个国家提交了申请，正等待巴西、越南和加拿大等国的回复 [13] - 公司在中国市场获得一次性冷冻探头的监管批准，将与上海美敦力志康医疗器械有限公司和北京图灵医疗科技有限公司合作，预计会增加在中国的商业活动，合作协议前三年有350万美元的最低采购目标 [4] - 公司在美国市场进入方式仍在评估中，可能是直销团队与合作伙伴相结合的模式，会根据地理区域和与特定组织合作的益处来进行市场渗透 [17][18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为中国将是增长市场，对中国市场机会感到兴奋 [16] - 公司认为自身资金充足，能够在美国和全球把握商业机会，增加股东价值 [13] 其他重要信息 - 公司正在进行两项赞助试验，一项是去年10月提交的ICE3乳腺癌冷冻消融试验，另一项是去年12月公布了中期结果的肾脏试验，现阶段没有其他赞助研究，还有一些研究性研究将根据自身情况公布结果 [10] - 公司于2022年11月获得美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）分配的CPT III代码，首次获得3428美元的乳腺癌支付分配，该分配在获得首次FDA批准后生效，用于抵消部分设施费用，之后将启动从CPT III代码转为CPT I代码的流程，CPT I代码将包括医生费用 [21] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 在中国获得批准后，产品将如何推广？合作伙伴是否会考虑争取政府报销，还是专注于现金支付市场？ - 公司合作伙伴将首先接触公立医院，之后拓展到私立诊所，在公立医院患者可先进行部分自付，同时合作伙伴将在中国争取报销 [16] 问题: 美国市场在评估合作与自营分销方面的思路在过去几个月有何进展？ - 仍在评估中，可能是直销团队与合作伙伴相结合的模式，会根据地理区域和与特定组织合作的益处来进行市场渗透 [17][18] 问题: 能否提供中国市场今年或明年的销售预期，以及2023年的营收指导？ICE Secret和其他适应症今年是否会有未来数据公布？ - 公司未给出中国市场每年具体的销售指导，仅表示与上海美敦力志康和图灵医疗的三方协议在未来三年有350万美元的最低采购目标；关于2023年营收指导未提及；未提及ICE Secret和其他适应症今年是否有数据公布 [10] 问题: 2022年11月CMS分配的CPT III代码对公司在美国的营销工作、产品接受度或采用率有何影响？有哪些趋势？ - 该代码首次获得3428美元的乳腺癌支付分配，在获得首次FDA批准后生效，用于抵消部分设施费用，之后将启动从CPT III代码转为CPT I代码的流程，CPT I代码将包括医生费用 [21] 问题: 提交CPT I代码申请时，是否认为有足够的协会支持和使用数据在明年提交申请，并预计2025年能获得代码？目前的时间线是怎样的？ - 美国乳腺外科医生协会和美国外科协会会给予支持，公司在2019年申请CPT III代码时有五个协会支持，目前与介入放射学协会密切合作，他们将全力支持公司从CPT III代码转为CPT I代码的申请，公司认为在2024年收集完相关数据后可向美国医学协会（AMA）提交申请 [28][33] 问题: 公司是否有可能不需要作为CPT I代码提交的赞助商，相关协会会自行推动该流程？ - 未明确回复 [34] 问题: 与分销商设定合作条款时，考虑续约时应考虑哪些因素？什么情况会导致更换合作伙伴？ - 公司会评估未来销售、与不同协会的关系、创建指南、报销工作、教育人员、临床支持等方面，确保合作伙伴能满足公司在市场上取得成功的需求 [44] 问题: 今年的支出与2022年相比应如何看待？涉及所有三个费用类别。 - 预计2023年与2022年情况相似，公司在研发、监管事务、临床事务和营销方面投入较多，计划在营销方面，特别是美国市场，增加一些支出 [37] 问题: 在以色列泌尿协会会议上展示中期研究结果后，医生群体对数据的反馈如何？ - 医生认为肾脏癌症冷冻消融试验的中期结果显示出非常有前景的结果 [52]