财务数据和关键指标变化 - 2022年前九个月，公司收入约为210万美元，较去年同期的约280万美元下降22%，主要因与泰尔茂公司分销协议的收入确认减少约50万美元以及新系统销售下降，不过一次性探头销售增加部分抵消了这一影响 [14] - 2022年前九个月，美国和欧洲的销售额分别同比增长65%和37%，但亚洲和其他地区的销售额下降 [15] - 2022年前九个月，公司毛利润约为100万美元，去年同期约为160万美元；毛利率约为46%，去年同期约为56%，主要因销售和泰尔茂分销协议收入确认减少 [16] - 2022年前九个月，研发费用约为690万美元，去年同期约为430万美元，主要因加速开发下一代单探头系统以及临床和监管活动 [17] - 2022年前九个月，销售、营销和一般行政费用约为690万美元，去年同期约为390万美元，主要因公司扩大商业化努力和纳斯达克上市相关费用增加 [18] - 2022年前九个月，总运营费用约为1380万美元，去年同期约为820万美元，主要因开发、商业化和纳斯达克上市相关活动增加；净亏损增至约1300万美元，即每股0.35美元，去年同期净亏损约为670万美元，即每股0.25美元；截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物（包括短期存款）约为1420万美元 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司一次性探头销售增加，表明全球已安装的ProSense系统进行的治疗数量增多，这是液氮冷冻消融疗法市场接受度的积极指标 [13] 各个市场数据和关键指标变化 - 2022年前九个月，美国和欧洲的销售额分别同比增长65%和37%，但亚洲和其他地区的销售额下降 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司在监管和报销方面取得进展，推动ProSense在美国用于乳腺癌的商业化，计划探索更多适应症，如Luminal A乳腺癌的其他亚组 [7][9][10] - 公司在全球监管方面取得进展，ProSense冷冻探头和引入器在巴西获得包括乳腺癌等多种适应症的监管批准，还在加拿大和越南提交了申请 [12] - 公司是第一家也是唯一一家为乳腺癌冷冻消融申请并获得CPT代码的公司，基于ICE3研究结果，有助于推动微创冷冻消融治疗的更广泛应用 [10][11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为低风险、早期乳腺癌女性患者需要更好的替代治疗方案，微创冷冻消融具有减少恢复时间和成本、改善美容效果等优势，ICE3临床试验中期数据显示ProSense乳腺癌治疗的无复发率约为97% [7][8] - 公司预计2024年上半年发布ICE3五年随访的最终结果，并计划届时向FDA提交更广泛的适应症申请 [9] - 公司认为ProSense一次性探头销售增加是市场接受液氮冷冻消融疗法的积极指标，尽管近期季度收入可能仍有波动，但相信这将转化为销售 [13] 其他重要信息 - 医生认为ProSense冷冻消融系统易于使用，液氮易于处理和获取，可在办公室进行操作，治疗纤维瘤需15 - 30分钟，乳腺癌需1 - 1.5小时，无需全身麻醉，患者恢复快，美容效果好，且能实现更大的安全切缘 [21][22][24] - 医生表示患者愿意自费接受该治疗，且得到了公司临床培训团队的支持，在私人诊所开展该治疗几乎没有问题 [24][25] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 医生是否进行乳房切除术，患者在冷冻消融和乳房切除术之间如何选择 - 医生表示自己会进行乳房切除术，对于符合冷冻消融标准的患者，这是一个个人决策过程，部分患者希望看到肿瘤被切除，且目前乳房切除术更容易获得报销，这是两个主要决策点 [29][30] 问题2: 希望看到肿瘤被切除的女性患者比例是多少 - 医生认为若不考虑成本因素，这一比例约为10% [31] 问题3: 医生是否使用过其他系统，ProSense系统与之相比如何 - 医生称曾尝试过其他系统，但最终回到ProSense系统，认为它是市场上最好的系统，易于使用，液氮制冷效果好，探头尺寸合适，能为患者实现良好的切缘 [34] 问题4: 同行对冷冻消融的看法，以及FDA批准后其发展前景 - 医生认为同行对冷冻消融的认识已经存在，希望FDA批准后更多同行会采用该疗法 [35] 问题5: 第四季度财务状况如何 - 公司表示不提供收入和费用指导，将在年初正常报告 [36] 问题6: 向FDA提交申请后是否有沟通，进展如何 - 公司称提交申请后与FDA持续沟通，目前没有可报告的内容，但正在与该机构分享信息以获得批准，现阶段没有意外或阻碍 [37][39] 问题7: ProSense系统对肿瘤大小是否有限制，能否用于更大的肿瘤 - 医生表示目前每个用于乳腺癌的探头可处理约2厘米的肿瘤，最大不超过2.2厘米，若肿瘤较大，可放置多个探头覆盖 [43][44] 问题8: 该系统目前用于早期乳腺癌，是否能发展用于晚期乳腺癌 - 医生认为该系统有可能用于更大肿瘤和晚期乳腺癌，但某些乳腺癌如炎性乳腺癌和浸润乳头的肿瘤不适合冷冻消融治疗 [45] 问题9: 市场上竞争的冷冻消融系统情况，ProSense系统的优势 - 医生表示市场上有一些基于器官的竞争系统，认为它们在乳腺癌治疗方面效果不佳，目前IceCure是唯一的液氮冷冻消融系统，且公司的支持是其选择该系统的重要因素 [47][48] 问题10: 巴西、加拿大和越南的监管批准进展及巴西的商业化计划 - 公司称巴西已获得一次性探头的监管批准，仍在等待机器的批准，预计明年上半年获得，已签署分销协议并开始软启动；加拿大和越南预计也在明年上半年获得批准 [50] 问题11: 医生每年接诊的乳腺癌病例数量，患者群体的人口统计学特征与数据的匹配情况 - 医生表示目前平均每年接诊约120例新癌症病例，过去平均每年200 - 250例，患者群体中约60% - 65%为1期Luminal A癌症，与总体人群相符 [56][57] 问题12: 希望看到肿瘤被切除的患者是否有特定的人口统计学特征 - 医生认为没有特定的人口统计学差异，更焦虑的患者更希望切除肿瘤 [60] 问题13: 医生希望在控制台或探头上看到哪些改进 - 医生希望连接探头和控制台的软管更柔韧，认为控制台的占地面积目前合适 [61] 问题14: 医生如何融资购买系统 - 医生表示目前租赁设备并购买一次性耗材，效果良好 [62] 问题15: 医生进行冷冻消融治疗时如何安排时间 - 医生表示目前每两周集中在周一、周二、周三进行治疗，期间有时间评估更多患者 [67] 问题16: 前来接受治疗的患者最远来自哪里 - 医生称最远的患者来自洛杉矶，目前有来自直布罗陀的患者正在联系 [68]