公司基本信息 - 证券代码 300601，证券简称康泰生物；债券代码 123119，债券简称康泰转 2 [1][3][4][5][6] - 投资者关系活动于 2024 年 9 月 3 日、4 日举行，地点为公司会议室和电话会议，接待人员为投资者关系总监吴华 [2] 产品优势与市场空间 人二倍体狂苗 - 产品优势：获批“5 针法”和“2 - 1 - 1”（四针法）两种免疫程序，是国内首个获批“四针法”的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞），引进巴斯德全套技术并优化升级，采用人二倍体细胞制备，生产工艺先进、质量稳定、安全性和免疫原性及持久性良好 [3] - 市场空间：为世界卫生组织推荐的“金标准”狂犬病疫苗，国内需求大，市场替代率低，提升空间大。弗若斯特沙利文预测到 2030 年，国内狂犬病疫苗市场规模将升至 172 亿元，人二倍体细胞狂犬病疫苗市场规模有望达 101.8 亿元 [3] - 进展：2024 年 4 月上市销售，已完成 26 个省、自治区、直辖市的准入 [3] 13 价肺炎疫苗 - 市场空间：国内渗透率有较大提升空间，随着在研更高价次肺炎球菌多糖结合疫苗推进及上市，公司将夯实产品优势；全球疫苗分配不均衡，海外需求大 [3] - 销售策略：截至目前与印尼、菲律宾等十多个国家签署合作协议，注册工作有序推进 [3] - 海外进展：2023 年 10 月获印尼《上市许可证》，2024 年 1 月签署《销售合同》，7 月出口原液，8 月实现首批成品出口 [3][4][5] 研发管线布局 多联多价疫苗 - 多联疫苗：以百白破为基础的四联疫苗已上市、五联疫苗处于Ⅰ期临床，具备六联疫苗研发基础；以麻风为基础的麻风二联苗已上市、麻腮风三联疫苗获批临床，具备麻腮风水痘四联研发基础 [4] - 多价疫苗：13 价肺炎球菌多糖结合疫苗已上市，20 价获批临床、24 价完成临床前研究；四价流感病毒裂解疫苗处于Ⅰ、Ⅲ期临床试验阶段，新增 6 - 35 月龄人群获临床试验批准通知书，（MDCK 细胞）临床试验申请获受理；口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero 细胞）处于Ⅰ、Ⅱ期临床试验阶段；二价 / 四价肠道病毒灭活疫苗完成临床前研究 [4] 成人疫苗 - 已获批上市产品有乙肝疫苗（20μg、60μg）、23 价肺炎球菌多糖疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）、水痘减毒活疫苗（13 岁及以上全人群）等 [4] - 布局了四价流感病毒裂解疫苗、吸附破伤风疫苗、24 价肺炎球菌多糖结合疫苗、带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗（RSV）等 [4] 创新疫苗 - 注重疫苗新技术路径应用研究和新技术平台建立，包括 mRNA 技术、病毒载体技术、新佐剂技术等 [4][5] - 设立 mRNA 及新型佐剂研发团队，mRNA 技术聚焦于 RSV、带状疱疹疫苗等产品开发，佐剂服务于重组技术路径在研产品 [5] 出海业务进展 - 聚焦共建“一带一路”国家及地区，如东南亚、南亚、中东、非洲、拉美、东欧等，已与印度尼西亚、巴基斯坦等十多个国家合作方就多种产品达成合作协议 [5] 战略合作进展 - 2024 年 4 月，全资子公司民海生物与阿斯利康签署《战略合作备忘录》，共同探索建立疫苗领域长期战略合作，推动双方创新产品管线在中国本地化和市场准入，具体合作事项正协商推进 [5] 未来战略布局 国内市场 - 推动新品冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）及水痘减毒活疫苗推广销售，推动次新品 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗、乙肝疫苗持续放量，无细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗（四联苗）、23 价肺炎球菌多糖疫苗等产品保持平稳 [6] 国际合作 - 与国际知名生物制药企业开展广泛技术合作，引进领先生物疫苗技术，实施“走出去”战略，持续攻坚海外市场，开拓海外销售渠道，探索符合当地实际情况的合作模式 [6] 战略合作及业务拓展 - 立足现有业务，探索内生与外延结合发展路径，围绕医药生物领域寻找优质赛道，培育和拓展新领域业务 [6]