业绩总结 - IFX-1在Hidradenitis Suppurativa患者中，8周时HiSCR反应率为75%，试验结束时为83%[20] - IFX-1在Phase IIb研究中，观察到的HiSCR反应率为47.1%至51.5%[25] - HiSCR反应率在第16周为56.3%[31] - 在第40周，OLE患者的AN计数相较于第16周的安慰剂组表现出66.9%的相对减少[32] - IHS-4评分在第40周较基线（第1天）显示出54.5%的相对减少[32] - SHINE研究中，排脓瘘的变化（平均%）为-63.2%[27] - IHS-4评分变化（平均%）为-41.1%[27] - 统计学上显著的DF和IHS-4评分变化分别为p=0.0359和p=0.0202[27] 用户数据 - Hidradenitis Suppurativa在美国的患者人数高达20万，欧洲的患者人数超过20万[7] 研发进展 - IFX-1在临床试验中显示出良好的安全性和耐受性，未发现安全问题[21] - IFX-1在超过300名患者中显示出良好的耐受性[4] - 目前正在进行的Phase IIb研究包括ANCA相关性血管炎和Pyoderma Gangraenosum[5] - IFX-1的临床试验数据支持其在Phase III研究中的继续开发[4] - 公司计划在2020年第一季度请求FDA进行II期结束会议，以讨论向III期关键项目的监管批准路径[40] - TaRx的主要项目IFX-1正在向III期临床试验推进，目标是获得监管批准[51] - TaRx计划在II期临床开发中探索IFX-1在AAV、PG和肿瘤领域的应用[51] - TaRx将扩展其管线，启动IFX-1在其他补体介导的自身免疫/炎症疾病的临床开发[51] - TaRx正在推进IFX-2的开发，并继续扩展其抗C5a技术的广度[51] - TaRx的研发管线将超越抗C5a技术，作为多元化战略的一部分[51] 财务状况 - 截至2019年第三季度，TaRx拥有强劲的现金余额为1.51亿美元，以支持这些活动[51] 市场保护 - IFX-1的专利覆盖至2030年/2035年，具有强大的市场保护[4] - IFX-1能够在体外和体内完全阻断C5a的生物活性[4]