Workflow
Inhibikase Therapeutics(IKT) - 2022 Q4 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 2022年研发费用为1200万美元,2021年为1140万美元,增长主要源于与IIa期201临床试验相关的非赠款研发活动 [13] - 2022年销售、一般和行政费用为620万美元,2021年为650万美元,减少主要是认股权证费用减少70万美元和股票薪酬减少50万美元,部分被法律费用增加40万美元、监管和合规费用增加20万美元及其他正常运营费用净增加30万美元抵消 [13] - 2022年净亏损约1810万美元,合每股0.72美元,2021年净亏损1480万美元,合每股0.81美元 [16] - 截至2022年12月31日,公司现金、现金等价物和有价证券约2310万美元,不包括2023年1月注册直接发行和私募所得约1000万美元总收益 [16] - 2022年赠款收入为10万美元,2021年为310万美元,减少是因2022年公司主要专注推进非赠款相关的I期和II期人体临床试验 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 IkT - 148009项目 - 今年1月FDA解除对其帕金森病项目的全面临床搁置,公司正按商定修正案重启IIa期201临床试验 [2][23] - 动物模型研究显示其能阻止疾病进展、促进功能恢复、保护神经元并减少潜在蛋白质聚集病理,为其作为疾病修饰疗法的潜力提供依据 [10] - 截至目前,任何试验参与者均未观察到眼部病理,任何健康受试者或帕金森病患者在任何剂量和长达11周的每日一次给药中均未观察到有临床意义的不良事件 [11] - 约35个计划站点中的20个已开放,部分已完成患者筛查准备工作,上周开始首次患者筛查,二季度晚些时候将更新201试验入组情况 [11] IkT - 001Pro项目 - 其501生物等效性研究已完成4个剂量递增队列中的3个,预计剂量寻找和剂量等效性计划将于今年二季度末完成 [8] - 该研究旨在评估其作为慢性伊马替尼治疗患者更安全、耐受性更好的替代方案的潜力 [3] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于为神经退行性疾病和癌症患者带来疾病修饰疗法,推进主要资产IkT - 148009的临床开发,并通过在多个科学和行业会议上的展示进一步验证其潜在机制 [7] - 2023年公司将随着201试验开始招募患者分享IkT - 148009的更多临床更新,继续推进MSA的临床前研究,并完成IkT - 001Pro的501生物等效性研究 [31] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管去年FDA对148009项目的临床搁置是意外挑战,但公司对FDA解除帕金森病项目搁置感到高兴,有信心推进神经退行性和肿瘤学项目达到临床关键里程碑 [7][23] - 公司认为现有现金、现金等价物和有价证券足以支持运营至2024年四季度,近期注册直接发行和私募增加约1000万美元现金储备,为推进临床项目提供资金支持 [9][16][24] 其他重要信息 - 今年3月FDA解除对IkT - 148009治疗多系统萎缩(MSA)的临床搁置,开启新药研究申请(IND),为未来II期试验规划创造条件 [8] - 公司在回应FDA要求时,已完成对201试验中计划的200毫克最高剂量在6名健康志愿者中的药代动力学测量,预计近日将数据提交FDA;FDA还要求测量视力并检查角膜和晶状体,以补充试验中已有的视网膜、黄斑和眼底分析 [26] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 无 - 无提问,问答环节结束 [18]