财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度净亏损约470万美元,每股净亏损0.18美元,而2021年第一季度净亏损约260万美元,每股净亏损0.26美元 [24] - 2022年第一季度研发费用约300万美元,2021年第一季度约240万美元,增长主要因非赠款相关研究增加210万美元,赠款相关研究支出减少120万美元和非现金股票补偿费用减少40万美元 [24] - 2022年第一季度销售、一般和行政费用约170万美元,2021年同期约160万美元,增长主要因员工人数增加致薪酬费用增加20万美元、法律费用等增加10万美元和其他正常运营费用净增加20万美元,非现金股票补偿费用减少40万美元 [25] - 截至2022年3月31日,公司现金及现金等价物约3660万美元,预计现有资金足以支持运营费用和资本支出至2023年第三季度 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 IkT - 148009项目 - 正在进行1b期扩展研究,已对第二队列8名患者中的6名给药,预计第二季度完成该队列 [14] - 计划开展2a期研究(201试验),将是一项3:1随机、双盲、为期12周的给药试验,评估三种剂量的IkT - 148009在多达120名未进展到需要对症治疗的帕金森病患者中的安全性和耐受性 [17] IkT - 001Pro项目 - 正在进行必要的稳定性研究以提交IND申请,预计本季度提交,收到研究结果并与FDA讨论后,将按照505(b)(2)监管途径开展生物等效性研究 [20] MSA项目 - 正在进行临床前研究,评估抑制c - Abl在MSA中的治疗益处,预计2022年第二季度报告至少一个动物模型的数据,一个动物模型研究的初步结果显示IkT - 148009有有益效果,根据研究结果并经FDA和欧盟等效监管机构同意,可能在2022年第四季度将148009推进到2a期临床研究 [23] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司致力于推进临床和临床前开发项目,在帕金森病领域拓展思想领导力 [8] - 第二季度预计实现多个关键里程碑,包括对IkT - 148009帕金森病2a期研究的首批患者给药、提交IkT - 001Pro用于稳定期慢性髓性白血病的IND申请以及报告至少一项IkT - 148009在多系统萎缩中的临床前研究数据 [9] - 公司认为目前1期和1b期研究结果支持IkT - 148009作为帕金森病疾病修饰治疗的安全性和治疗潜力,正努力将其推进到2a期研究 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管当前市场条件带来挑战,但公司相信各项努力将使其在长期取得成功,致力于为股东创造价值并改善患者预后 [28] 问答环节所有提问和回答 问题: 无 - 回答: 无 [29]
Inhibikase Therapeutics(IKT) - 2022 Q1 - Earnings Call Transcript