业绩总结 - 2022年KIMMTRAK的初步净销售额约为1.4亿美元[137] - 2022年第四季度KIMMTRAK的销售额约为5000万美元[136] - 截至2022年12月31日,初步现金及现金等价物约为4亿美元[138] - 预计KIMMTRAK的收入将支持公司现金流持续到2026年[134] 临床试验与产品研发 - KIMMTRAK在治疗转移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)的临床试验中,证明其能够将中位生存期延长6个月,达到21.7个月[30] - KIMMTRAK的临床试验显示,患者在接受KIMMTRAK治疗后,整体生存率(1年OS)为75%[40] - KIMMTRAK的临床试验显示,治疗组的中位生存期显著优于研究者选择组,风险比为0.51[31] - Immunocore的TCR疗法能够靶向超过90%的人类蛋白质[20] - Immunocore计划在未来推出IMC-R117C,作为针对结直肠癌和其他胃肠道癌症的首个PIWIL1靶向免疫疗法[2] - IMC-F106C在≥20 mcg剂量下表现出强烈且一致的药效动力学活性[61] - IMC-F106C针对PRAME的临床试验正在全球招募患者,旨在了解固体肿瘤的临床活性[82] - IMC-R117C是针对PIWIL1的首个免疫疗法,计划于2023年第四季度提交IND申请[109] - 公司正在追求慢性乙型肝炎的功能性治愈,目标是通过重定向非耗竭T细胞实现病毒清除[116] 安全性与不良反应 - KIMMTRAK的安全性可预测且可管理,245名患者中,低不良反应发生率为2%[37] - KIMMTRAK的主要不良反应包括:发热76例(3.7%),皮疹83例(18.4%),疲劳64例(5.7%),恶心49例(2%)[38] - 在安全性评估中,最常见的相关不良事件为发热,发生率为56%至57%[68] - 在安全性人群中,总共55名患者中,89%的患者PRAME状态为阳性,62%的患者为黑色素瘤[65] 市场展望与策略 - 公司计划在2024年上半年发布PRAME-A02试验的数据[141] - 公司将继续负责管理资源,以支持新ImmTAC候选药物的IND申请[141] - PRAME阳性患者每年约有150,000例[85] - 在内膜癌、黑色素瘤、卵巢癌和非小细胞肺癌中,PRAME表达的患者数量分别超过10,000、10,000、15,000和30,000[89] - 在不同肿瘤类型中观察到循环肿瘤DNA的减少,部分反应患者中有4名患者ctDNA减少超过50%[81] - KIMMTRAK在高H评分和低H评分患者中均显示ctDNA减少和生存期获益[86]
Immunocore (IMCR) Investor Presentation - Slideshow