业绩总结 - KIMMTRAK是首个获得FDA和EMA批准用于治疗转移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)的疗法[7] - KIMMTRAK的临床试验显示，治疗组的中位生存期为12个月，风险比(HR)为0.51，具有统计学显著性(P ≤ 0.0001)[19] - KIMMTRAK的商业发布预计在2022年上半年进行[12] - KIMMTRAK的市场机会被认为是孤儿适应症，具有显著的市场潜力[1] - KIMMTRAK的安全性可预测且可管理，任何级别的不良反应发生率为99.6%[21] - KIMMTRAK的3级或4级不良反应发生率为45%[21] - KIMMTRAK的低停药率为2%，而研究者选择的治疗为4.5%[22] - KIMMTRAK在最佳反应为进展性疾病的患者中，100天的生存率风险比为0.43（95%置信区间：0.27，0.68）[24] - 70%的可评估患者在第9周时有ctDNA减少，ctDNA减少与1年生存率相关[28] - KIMMTRAK在高和低gp100表达的患者中均显示出生存获益[29] - 远程抗PD(L)1治疗的患者1年生存率为75%[34] - KIMMTRAK在治疗过程中未出现与治疗相关的死亡事件[22] - KIMMTRAK的主要不良反应包括发热（48%）、寒战（48%）和疲劳（23%）[43] 用户数据 - 每年在美国和欧洲约有1,000名HLA-A*02:01阳性的成人患者可接受KIMMTRAK治疗[18] - 在378名先前未治疗的转移性黑色素瘤患者中，KIMMTRAK与研究者选择的治疗以2:1的比例随机分配[22] 研发与市场扩张 - Immunocore的研发管线包括针对多种适应症的潜在治疗，KIMMTRAK已获得FDA、EMA和MHRA的批准[12] - Immunocore的其他候选药物包括IMC-C103C和IMC-F106C，分别针对NSCLC、胃癌、头颈癌等多种癌症[12] - IMC-C103C在卵巢癌中显示出耐受性良好的安全性，且在低MAGE-A4表达患者中也有持久的部分缓解[54] - 预计2022年第四季度将更新IMC-C103C的第一阶段数据[54] 财务状况 - 截至2022年第一季度，公司的现金储备为2.71亿美元[75] - Immunocore的现金流预计将支持其未来的研发和商业化计划[1] 负面信息 - COVID-19疫情可能对Immunocore的业务和临床试验进度产生影响[2]