临床试验结果 - Tebentafusp在III期临床试验中显示出生存获益，成为首个在实体瘤中改善生存的双特异性T细胞接合剂[5] - Tebentafusp的中位总生存期为21.7个月，显著高于对照组的16.0个月，p值小于0.0001[29] - Tebentafusp组的1年总生存率为73.2%，而对照组为58.5%[29] - Tebentafusp组的疾病控制率为46%，对照组为27%[50] - Tebentafusp组的中位无进展生存期为3.3个月，对照组为2.9个月，p值为0.0139[42] - 在所有患者中，Tebentafusp组的风险比为0.51，显示出显著的生存优势[30] - Tebentafusp组中，65%（31/48）出现ctDNA减少[49] - 35%（17/48）患者达到≥0.5 log ctDNA减少[49] - ctDNA清除率为8%（4/48）[49] 不良事件与安全性 - Tebentafusp组中，任何级别的不良事件发生率为99.6%，3/4级不良事件发生率为45%[26] - 在Tebentafusp组中，细胞因子释放综合症发生率为89%，而对照组为82%[26] - Tebentafusp相关的不良事件导致的停药率为2%，对照组为4.5%[27] 技术与产品开发 - Immunocore的技术平台涵盖从靶点发现到临床的全套专有技术，已成功支持5个临床阶段项目[16] - Immunocore的TCR治疗技术能够靶向超过90%的蛋白质，适用于肿瘤、传染病和自身免疫疾病[15] - Immunocore计划在2021年第三季度提交Tebentafusp的生物制剂许可申请（BLA）[10] - Immunocore的临床管线包括针对HBV的IMC-I109V和针对HIV的IMC-M113V，后者计划在2021年下半年提交IND或CTA[11] 市场潜力与需求 - MAGE-A4的年净可接触人群估计为21,000人[56] - PRAME的年净可接触人群估计为14,000人[58] - Tebentafusp在转移性葡萄膜黑色素瘤的初始可寻址人群超过1,000名患者/年[76] - 在美国和EU28市场，潜在患者人数超过5,000名患者/年[76] - 目前没有标准治疗方案，存在高度未满足的医疗需求[77] 未来展望 - Tebentafusp有望在40多年来首次获得葡萄膜黑色素瘤的批准[78] - 未来18个月内有多个价值提升点[78] - Immunocore拥有行业专家的管理团队[78] - 公司在临床合作和投资者基础方面与领先的生物技术专家建立了多重合作关系[78]