业绩总结 - Celsion的GEN-1在OVATION I研究中，低剂量组显示66%的客观肿瘤反应率，而高剂量组则达到100%[20] - OVATION I研究的中位无进展生存期为21个月，相较于历史对照组的12个月有显著改善[22] - Celsion的GEN-1在OVATION I研究中，88%的R0切除率显示出良好的手术效果[20] - Interval Debulking Surgery (IDS) R0切除率为56%（NACT ONLY）和80%（NACT + GEN-1）[27] - GEN-1在五项完成的卵巢癌试验中显示出生物学和临床活性，第一阶段强效信号确认[29] 用户数据 - Celsion的GEN-1的临床试验在100名患者中进行，预计在2022年第三季度完成入组[26] - Celsion的GEN-1在OVATION 2研究中，计划招募最多110名新诊断的卵巢癌患者[24] - GEN-1的主要终点是无进展生存期（PFS），在80个PFS事件或至少16个月后进行评估[25] 新产品和新技术研发 - Celsion的GEN-1在临床试验中显示出对肿瘤的持久局部IL-12表达，提供了良好的安全性[17] - PLACCINE平台的多价DNA疫苗技术适用于多种病原体，具有强大的免疫调节作用[31] - PLACCINE平台的合成递送系统独立于病毒载体或穿孔装置，具有灵活的设计和通用的生产流程[32] - 第一代PLACCINE配方F1在基因转移方面比裸DNA提高了40倍[37] - 最新的pVac-15和pVac-16载体在D614G和Delta变种中显示出IgG滴度的显著提高[53] 财务状况 - 截至2021年9月30日，公司现金及投资总额为6050万美元，预计2022-2024年净运营亏损销售为480万美元，总计6530万美元[82] - 2021年每季度预计现金使用为425万美元，按当前支出水平，现金储备可持续至2024年[82] - 截至2022年3月15日，流通普通股为580万股，股票期权为70万股，认股权证为20万股，完全稀释后流通股总数为670万股[83] - 公司市值为3000万美元，平均每日交易量约为50000股[83] 未来展望 - OVATION 2的第一阶段部分于2020年第二季度完成，第二阶段部分的剂量确认为100 mg/m²[29] - OVATION 2的第二阶段部分于2020年第三季度开始入组，预计在2022年第三季度完成全部入组[29] - 公司的疫苗管道包括针对多种病原体的潜在目标，如HIV、流感和CMV等[80][81] - 免疫应答的证据显示对SARS-CoV-2抗原的IgG、nAb和T细胞反应[79] - 公司的免疫质量与商业mRNA疫苗基准相当[79] 负面信息 - 2021年现金及投资总额的审计状态为未审计[82] 其他新策略 - 目前正在进行的研究包括免疫反应的持久性、剂量反应、安全性毒性和生物分布等[79] - 公司领导团队在医疗保健领域拥有超过100年的管理经验[84]