业绩总结 - Celsion在HCC（肝细胞癌）和卵巢癌领域各有十亿美元的商业机会[4] - Celsion目前拥有3000万美元现金，提供两年的运营资金[4] - 截至2018年9月30日，现金和投资总额为2200万美元[58] - 预计2018年12月31日的NOL销售将增加1040万美元，合计现金和投资总额为3240万美元[58] - 每月预计现金使用量为150万美元[58] - 市场资本化约为4000万美元[58] - 截至2018年12月31日，流通在外的普通股为1870万股[59] - 加上股票期权和认股权证，完全稀释后的流通股总数为2350万股[59] - 平均每日交易量约为10万股[59] 用户数据 - ThermoDox®的目标是肝细胞癌，全球年发病率为755,000例，5年生存率低于10%[8] - HEAT研究的亚组分析显示，早期和中期HCC患者能够获得临床上有意义的结果，市场机会超过10亿美元[28] - 针对卵巢癌的市场机会超过10万名患者，且大多数患者在晚期（III/IV期）被诊断[38] 新产品和新技术研发 - ThermoDox与射频消融（RFA）联合使用，显示出80个月的中位生存期，相较于单独RFA的57个月显著提高[21] - 在HEAT研究中，3年生存率为77%，显示出与单独RFA相比的显著改善[17] - NIH分析表明，RFA烧灼时间与ThermoDox联合使用的患者整体生存率显著相关[19] - Celsion的GEN-1免疫疗法在卵巢癌的I/II期试验中正在招募患者[6] - Celsion的ThermoDox在美国和欧盟获得孤儿药资格，针对HCC的快速通道审批[5] - GEN-1在卵巢癌患者中的临床试验显示，最大耐受剂量（MTD）尚未达到，且在所有已完成的研究中均表现良好[42] - OVATION I研究中，GEN-1的中位无进展生存期（PFS）为21个月，显著高于历史对照的12个月[46] - 在OVATION I研究中，低剂量组（36 mg和47 mg）和高剂量组（61 mg和79 mg）的肿瘤反应率分别为60%和100%[47] - GEN-1的局部给药能够在腹腔内产生持久的IL-12表达，改善安全性[37] - GEN-1在治疗耐药卵巢癌患者中显示出生物活性和临床益处[42] - GEN-1的临床开发计划已在多个同行评审的期刊中发表，显示出其在卵巢癌治疗中的潜力[33] 未来展望 - OPTIMA研究为全球III期临床试验，预计在2019年下半年发布首次中期数据[4] - OPTIMA研究在14个国家的约65个临床中心进行，针对3-7厘米的肝肿瘤进行随机分组[26] - ThermoDox®与sRFA联合治疗的3年总生存率（OS）在275名非切除性肝细胞癌（HCC）患者中显示出HR小于0.75的结果[25]