业绩总结 - 2021年第四季度，Immunic的总收入为0美元，较2020年同期的0美元持平[5] - 2021年全年，Immunic的净亏损为1.1亿美元，相较于2020年的净亏损0.8亿美元增加了37.5%[5] - 2021年每股净亏损为3.93美元，较2020年的2.81美元增加了39.9%[43] - 2021年总运营费用为91,665千美元，较2020年的48,971千美元增长了87.0%[43] 研发支出与临床试验 - 2021年第四季度，Immunic的研发支出为2500万美元，占总支出的75%[5] - 2021年研究与开发费用为61,115千美元，较2020年的38,637千美元增长了58.0%[43] - 在CALDOSE-1试验中，共有263名中重度溃疡性结肠炎患者被随机分配，83%的患者为生物治疗初治患者[31] - 在IMU-935的Phase 1临床试验中，150 mg QD和150 mg BID的剂量均显示良好的耐受性[20] - 在RRMS的Phase 2 EMPhASIS试验中，45 mg IMU-838组的Gd+病灶减少率为-78%[33] - 在RRMS的Phase 2 EMPhASIS试验中，10 mg IMU-838组的血清NfL浓度相较于安慰剂的相对变化为-18%[35] - 在COVID-19的Phase 2试验中，IMU-838组的COVID-19感染率为8.5%，而安慰剂组为25%[37] - IMU-838在大鼠脑脊液中的平均浓度为2,591 ng/mL，血浆浓度为9,737 ng/mL，CSF与血浆浓度的关系为26.6%[41] 未来展望与新产品 - 预计2022年6月将公布溃疡性结肠炎的顶线数据[6] - 预计2022年6月将公布vidofludimus calcium在中重度溃疡性结肠炎的Phase 2 CALDOSE-1试验的顶线数据[45] - 在ENSURE计划中，Immunic的目标是获得vidofludimus calcium的监管批准，剂量为30 mg QD[13] - 2022年2月，Immunic获得了IMU-935的组成物质专利的允许通知，预计保护期至2038年[24] 现金流与财务状况 - 2021年现金及现金等价物为86.9百万美元，预计可支持运营至2023年第一季度[43]