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Incyte (INCY) Presents at the 27th Congress of the European Hematology Association (EHA) - Slideshow
INCYIncyte(INCY)2022-06-20 02:30

业绩总结 - 参与研究的患者总数为25人,其中16人被诊断为温热型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)[10] - 在12周的治疗期内,所有患者中有64%(16人)在第6至12周的任意一次访视中达到了部分响应(PR)[13] - 基线时所有患者的平均血红蛋白(Hgb)水平为8.9 g/dL,治疗12周后提高至11.5 g/dL[17] - 在延续治疗期间,17名患者中有8名(47.1%)继续接受治疗[12] - 研究中,4名患者因不良事件而中止治疗,占总患者的16%[12] - 在延续期内,所有患者的响应率为92%,wAIHA患者的响应率为90%[14] - 研究数据截止日期为2022年2月24日,截止时仍有8名患者(32%)在接受治疗[12] 用户数据 - 参与者中,女性占56%(14人),白人占92%(23人)[10] - 72%的患者曾接受过类固醇治疗,76%的患者曾接受过利妥昔单抗治疗[10] 新产品和新技术研发 - Parsaclisib在12周的治疗期间内,患者的平均血红蛋白水平从基线的10.9 g/dL提高至11.5 g/dL[18] - 研究显示,Parsaclisib可能是AIHA的有效且持久的口服治疗方案[26] - 目前正在招募wAIHA的随机对照三期试验(NCT05073458)[26] 安全性和不良事件 - 在12周的初始治疗期间,24%的患者(6人)报告了≥3级不良事件[24] - 在扩展期中,94.1%的患者(16人)报告了任何不良事件[25] - 在扩展期中,47%的患者(8人)报告了≥3级不良事件[25] - 没有报告与治疗相关的严重不良事件[24] - Parsaclisib的治疗在安全性方面表现良好,具有可管理的安全性特征[26] 其他新策略和有价值的信息 - 患者的治疗持续时间中位数为85天,范围为7至99天[12] - Parsaclisib在6至12周的任何访问中,反应率为64%(完全反应率为32%),在wAIHA患者中反应率为75%(完全反应率为50%)[26] - FACIT-F评分在第6周和第12周的变化分别为7.6和6.9,显示出临床上有意义的改善[22]