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Incyte Corporation (INCY) Opzelura (ruxolitinib) cream FDA Approval Presentation - Slideshow
IncyteIncyte(US:INCY)2021-09-25 07:14

OPZELURA临床试验结果 - OPZELURA在8周内实现超过50%的患者皮肤清洁率[7] - OPZELURA在临床试验中,试验1中53.8%的患者达到IGA评分0或1,试验2中为51.3%[12] - OPZELURA在试验中,52.2%的患者在瘙痒评分中实现≥4分的减少[12] - OPZELURA的治疗相关不良事件发生率为27%,与对照组的33%相似[13] - 在OPZELURA组中,严重感染发生率为0,死亡率为0[19] - 近80%的患者在间歇性治疗下维持了对湿疹的控制[22] - OPZELURA在临床试验中显示出良好的耐受性,52周内未出现新的安全信号[22] - 在第8周,54%的患者实现了IGA清除(评分为0或1)[42] 市场机会与用户数据 - 美国有550万名12岁及以上的特应性皮炎患者正在接受药物治疗[40] - 特应性皮炎的市场机会预计超过15亿美元[49] - 85%的医疗保健专业人员表示他们可能会开处方OPZELURA[41] - 50%的患者在过去一个月内因特应性皮炎经历了皮肤裂口[41] - 69%的患者报告有严重或无法忍受的瘙痒[1] - 90%的患者每周至少有1晚睡眠受到干扰[1] - 50%的患者报告与瘙痒相关的疼痛感[1] 产品信息与未来展望 - OPZELURA适用于12岁及以上的患者,适应症为轻度至中度特应性皮炎[9] - OPZELURA是首个获得批准的局部JAK抑制剂,用于轻度至中度特应性皮炎[6] - OPZELURA的使用剂量为每周不超过60克,建议每日涂抹两次[9] - 预计OPZELURA将获得广泛的承保覆盖[52]