财务数据和关键指标变化 - 2023年第二季度G&A费用为1350万美元，相比2022年同期的4850万美元下降72%，主要因2022年第二季度有与集体诉讼和解及相关法律费用等一次性成本 [4] - 2023年第二季度收入为22.6万美元，相比2022年同期的78.4万美元有所下降；2023年第二季度净亏损为3550万美元，即每股基本和摊薄亏损0.13美元，相比2022年同期的1.085亿美元（每股基本和摊薄亏损0.46美元）减少67% [5] - 2023年第二季度总运营费用为3730万美元，较2022年第二季度下降64%，较2023年第一季度下降15% [61] - 2023年第二季度研发费用为2370万美元，相比2022年同期的5650万美元减少58%，主要因药品制造成本、临床试验费用等降低 [62] - 截至2023年第二季度末，公司现金、现金等价物和短期投资为1.949亿美元，而截至2022年12月31日为2.53亿美元 [70] 各条业务线数据和关键指标变化 - INO - 3107在完成的1/2期试验中耐受性良好，患者大多经历低级别治疗突发不良事件，还能诱导针对HPV - 6和HPV - 11的细胞免疫反应，初步分析显示T细胞反应与手术减少有潜在关联，且在第52周仍观察到T细胞反应 [44] - VGX - 3100在针对HIV阴性肛门HSIL患者的开放标签2期试验中，50%（22名参与者中的11名）在第36周无HPV - 16/18阳性HSIL证据，46%（22名中的10名）活检显示无HPV - 16/18证据 [59] - INO - 4201在1b期试验中能使100%（36人）先前接种过默克ERVEBO疫苗的人增强免疫反应 [90] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司停止在美国市场对VGX - 3100用于宫颈HSIL的进一步投资，继续支持合作伙伴ApolloBio在中国进行的非生物标志物选择人群的3期试验 [39] - 公司计划推进VGX - 3100用于肛门HSIL，以及INO - 3112、INO - 5401用于肿瘤治疗，还看好早期传染病候选药物，特别是INO - 4201埃博拉加强疫苗候选药物 [40] - 公司专注推进接近市场且成功可能性大的候选药物临床进展，采取措施调整业务规模，包括裁员约30%，搬迁研发设施，预计节省成本可支持公司运营至2025年第三季度 [41] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对管线和团队有信心，正寻找各种机会推进管线候选药物，特别是后期候选药物进入下一阶段临床开发 [8] - 公司认为当前临床需求大，希望基于1/2期试验数据及时招募3期试验患者 [18] 其他重要信息 - 公司开发的与QIAGEN合作的生物标志物在REVEAL2试验中表现未达预期，需大量额外工作才能用于新的3期试验 [58] - 公司宣布INO - 3107被欧洲委员会授予孤儿药指定，此前已获FDA相同指定 [45] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: VGX - 3100从宫颈适应症转向肛门适应症，宫颈适应症的经验能在多大程度应用于肛门适应症，是否计划将生物标志物策略应用于肛门适应症 - 目前公司未决定在肛门HSIL项目中使用生物标志物，根据REVEAL研究和2期试验证据，认为无需引入生物标志物元素，但从REVEAL2数据中学到的信息可用于其他项目 [14] 问题: INO - 5401的更新情况以及与Regeneron联合委员会的讨论进展 - 该研究仍在收尾，部分患者仍在接受给药，公司正与Regeneron和项目首席研究员讨论下一步计划，后续会适时提供更新 [86] 问题: INO - 3107用于RRP与FDA的讨论情况，进入3期前的关键未决事项，以及FDA讨论的潜在结果和3期研究设计 - 公司与FDA就试验设计的讨论进展顺利，已可开启临床试验站点，还在讨论产品设备相关问题，对推进该资产进入临床有信心 [83] 问题: 大致介绍INO - 3107 3期试验的患者招募数量、时间、评估期，以及3期患者人群的纳入/排除标准与1/2期是否不同 - 公司尚未提供患者招募数量和时间的详细信息，这将是一项全球试验，临床需求大，希望能及时招募患者；未提及评估期和患者人群标准差异 [18] 问题: 不同国家手术标准是否一致 - 公司认为已找到标准化手术标准的方法，能确保不同站点患者在研究中的手术干预具有一致性 [20] 问题: 鉴于重组带来的财务和劳动力限制，是否考虑战略合作伙伴关系以减轻管线资产临床开发的资源需求，以及相关讨论和兴趣水平 - 公司一直采用多种商业模式推进管线，未来会继续以合适方式推进 [72] 问题: 何时能获得INO - 4201项目的进一步更新 - 公司正在与监管机构和合作伙伴讨论该项目下一阶段研究计划，后续会适时提供更新 [90]