财务数据和关键指标变化 - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为3.481亿美元，而截至2022年3月31日为3.604亿美元 [23] - 2022年第二季度总营收为78.4万美元，2021年同期为27.3万美元，增长源于与美国国防部合同交付的专有智能设备 [24] - 2022年第二季度总运营费用为1.049亿美元，2021年同期为8350万美元；净亏损为1.085亿美元，即每股基本和摊薄亏损0.46美元，2021年同期净亏损为8210万美元，即每股基本和摊薄亏损0.39美元 [24][25] - 2022年第二季度研发费用为5650万美元，2021年同期为7080万美元，减少主要因2021年INO - 4800制造设备购置和安装费用及工程服务和设备费用降低 [26] - 2022年第二季度G&A费用为4850万美元，2021年同期为1270万美元，增加主要因法律费用增加，包括预计发行普通股的非现金费用和前首席执行官离职的一次性遣散费 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 HPV相关业务 - REVEAL 2试验修订主要分析人群的修正案已提交，最后一次患者访视定于9月，预计今年晚些时候或明年年初报告第40周的疗效、安全性随访数据 [12] - 继续推进INO - 3107治疗复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP）的I/II期研究，预计今年下半年分享部分试验参与者的初步疗效、安全性和免疫原性数据 [14] 传染病疫苗业务 - 等待合作伙伴Advaccine在中国进行的INO - 4800异源加强试验的最终数据分析，因中国疫情封锁影响，预计2022年第三季度末分享未盲法体液反应数据 [17][18] - 合作伙伴Wistar研究所宣布开展dMAb技术的I期研究，由DARPA和JPE提供3760万美元资助，评估抗SARS - CoV - 2特异性dMAb的安全性、耐受性和药代动力学特征 [19] - 中东呼吸综合征（MERS）IIa期试验和埃博拉加强研究的数据预计在今年下半年公布；INO - 4500治疗拉沙热的I期试验数据正在分析中，预计今年完成分析并分享数据 [20] 胶质母细胞瘤（GBM）业务 - INO - 5401和INO - 9012与Regeneron的PD - 1抑制剂Libtayo联合治疗新诊断GBM患者的I/II期试验中，未甲基化MGMT患者（队列A）的中位总生存期为17.9个月，甲基化MGMT患者（队列B）的中位总生存期为32.5个月，队列B的生存数据优于历史对照 [21] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司目标是将DNA药物推向市场，专注于构建领先的生物技术公司，推进DNA药物候选产品从早期研究到后期临床开发再到商业化 [7] - 第二季度重塑组织结构，宣布成本削减措施，包括公司重组，全职员工减少18%，承包商减少86%，预计未来18个月运营费用降低约30%，将现金跑道延长至2024年第三季度 [8] - 加强高管领导团队和研发组织，新任命首席医疗官Michael Sumner [9] - 持续关注市场因素，认为异源加强针在提供针对SARS - CoV - 2当前和新出现毒株的更广泛保护方面优于同源加强针，INO - 4800基于DNA药物技术具有潜在优势，有望在保护健康方面发挥重要作用 [35] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管VGX - 3100项目有调整，但公司仍相信DNA药物技术对HPV相关疾病有积极影响 [14] - 公司对INO - 5401和INO - 9012与Libtayo联合治疗GBM的新型组合疗法研究进展感到鼓舞，目标是增强INO - 5401引发抗原特异性T细胞浸润肿瘤和改善患者生存的能力 [22] - 公司对INO - 4800在异源加强针领域做出贡献持乐观态度，认为市场仍需要新的安全有效的疫苗，特别是在异源加强针领域 [41] 其他重要信息 - 公司预计支付3000万美元现金并发行1400万美元普通股来解决证券集体诉讼和其他相关诉讼索赔，现金支付由保险公司承担，该和解需双方最终协议和法院批准 [28][29] - 公司预计2022年第三季度现金消耗约7300万美元，之后到2024年第三季度现金消耗将逐步减少 [30] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司COVID战略如何演变，INO - 4000商业机会预期如何 - 公司持续监测市场因素，考虑到异源加强针在提供更广泛保护方面的优势，认为INO - 4800基于DNA药物技术的潜在优势使其仍能在保护健康方面发挥重要作用；INO - 4800能引发针对多种关注变体的细胞反应，无抗载体反应，耐受性和安全性良好 [35][36] 问题2: 担任CEO几个月来的学习、惊喜和挑战，以及如何设定披露、数据和项目进展的预期；INO - 3107和RRP对公司管线理论的重要性 - 公司专注于推进接近市场的产品候选者，如COVID疫苗候选者INO - 4800和HPV相关产品候选者，包括INO - 3107；公司战略未变，继续关注这些产品的开发，同时关注市场环境对开发策略的影响，对INO - 4800在异源加强针领域的贡献持乐观态度 [39][40][41] 问题3: VGX - 3100等待REVEAL 2数据决定下一步，需要什么样的数据才能进入以生物标志物增强患者群体为重点的关键试验 - 希望数据能达到预先确定的疗效和安全终点，认为有预测性的治疗前生物标志物能检测出对VGX - 3100反应更积极的女性，为女性提供非手术治疗选择 [44] 问题4: VGX - 3100除疗效和安全终点外，是否有其他目标基准 - 公司表示应等待数据完整读出后，再结合临床情况进行全面呈现 [45] 问题5: INO - 5401在ASCO的数据很有前景，潜在的下一步计划和研究及数据披露时间 - 公司对ASCO公布的数据感到满意，目前对正在进行的II期试验结果感到鼓舞，正与合作伙伴Regeneron继续讨论下一步计划和时间 [46] 问题6: INO - 4800主要市场的监管要求，异源加强针可能获批的地方；CELLECTRA设备在各项试验中的使用情况；MERS、拉沙热和埃博拉的市场规模及这些项目的关键下一步 - 公司正在与获得授权开展试验的部分国家的监管机构继续讨论，探索许可的监管途径，目前无法披露国家名称和评论监管机构意见；公司在临床试验中主要使用两种设备，5PSP用于肌肉注射，用于IO和HPV相关产品组合，CELLECTRA和3PSP用于皮内注射，用于传染病项目；公司将在今年晚些时候提供MERS、拉沙热和埃博拉临床项目的更新，并就市场问题提供更多信息 [50][51][52] 问题7: INO - 3107治疗RRP的临床试验是否仍按计划在年底前报告顶线结果 - 公司预计在今年下半年分享I/II期试验结果，包括安全性、耐受性和首次疗效评估，理想情况下在年底前公布 [54] 问题8: 假设INO - 3107结果积极，下一步计划是什么 - 公司将综合考虑数据信息，继续与监管机构沟通，根据数据和与监管机构的沟通结果明确下一步计划 [56][57] 问题9: REVEAL 2试验是否会在2022年底或2023年初报告数据 - 是的 [58]