
研发进展 - INOVIO正在开发15个DNA药物临床项目,涵盖HPV相关疾病、癌症和传染病,包括COVID-19[5] - INO-4800 COVID-19疫苗候选药物已进入全球第三阶段临床试验,重点在拉丁美洲、亚洲和非洲[10] - INO-4800在Phase 2试验中显示出400名受试者的良好安全性和耐受性[12] - INO-4800的两剂量方案(2.0 mg)在Phase 3试验中将以病毒学确认的COVID-19作为主要终点[12] - INO-4800在应对变异株方面提供了广泛的交叉反应免疫反应,显示出与mRNA疫苗相似的T细胞反应水平[11] - INOVIO的技术平台具有快速开发能力,从概念到人类试验的时间少于3个月[8] - INO-5401在MGMT甲基化组的18个月生存率为70%(14/20),而未甲基化组为50%(16/32)[47] - INO-5401的中位生存期在未甲基化GBM患者中为17.9个月,优于历史对照[45] - INO-5401与INO-9012联合使用,显示出良好的耐受性和免疫原性[45] - INO-4802作为第二代全新冠疫苗候选者,显示出对当前和新兴病毒变种的交叉反应免疫应答[33] - INO-4802可能提供增强能力,补充初始接种方案[33] 用户数据 - 美国目前有8000万名HPV感染者,每年新增140万例感染[36] - 每年约有700万例高风险HPV感染(HPV 16/18)[36] - VGX-3100在治疗组中,6个月后HPV 16/18的清除率为23.7%(31/131),而安慰剂组为11.3%(7/62),p=0.022[40] - 每年美国约有6000例新的复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)病例[42] 财务状况 - 截至2021年6月30日,公司现金及短期投资总额为4.437亿美元[53] 未来展望 - 2022年上半年,公司计划报告INNOVATE试验第三阶段的中期疗效数据[52] - 2021年第四季度,公司将报告REVEAL 1试验的完整数据(ITT、mITT、按协议)[52] - 2021年第四季度,公司将展示INO-5401的24个月总体生存率和免疫学数据[52] 合作与监管 - INOVIO与Advaccine共同进行INO-4800的全球第三阶段试验,已获得巴西和菲律宾的监管批准[15] - 2021年8月,公司获得了开始全球INNOVATE试验第三阶段的首次监管批准[52] 临床试验 - 2021年第三季度,公司启动了由CEPI资助的INOV-4700的MERS研究第二阶段[52] - 2021年第四季度,公司计划完全招募由CEPI资助的INO-4500的Lassa第一阶段现场研究[52]