业绩总结 - 2019年ARIKAYCE的总收入为1.1亿美元，较2018年增长了约200%[16] - 2019年ARIKAYCE的季度收入分别为2190万美元、3000万美元、3890万美元和4570万美元[16] - 2020年ARIKAYCE的全年收入预计为1.8亿至2.2亿美元[66] 用户数据 - 2019年美国市场的MAC患者总数预计为8万到9万，耐药性MAC患者为1.2万到1.7万[21] - WILLOW研究显示，使用INS1007的患者在六个月内发生加重的风险降低了最多40%[28] - WILLOW研究的基线特征显示，参与者中女性占比为63.2%至71.3%[28] 新产品和新技术研发 - INS1007的临床试验涉及256名患者，随机分为三组进行对照研究[27] - INS1007在10 mg剂量下对比安慰剂，肺部加重频率减少36%，p值为0.041[48] - INS1007在25 mg剂量下对比安慰剂，肺部加重频率减少25%，p值为0.167[48] - INS1007的整体未调整风险比为0.77，适用于所有年龄段[50] - INS1007在年龄≥65岁患者中的未调整风险比为0.73[50] - INS1007在≥75岁老年患者中的未调整风险比为0.5[47] - INS1007在基线NE≥20 µg/ml患者中的未调整风险比为0.7[50] - INS1007在基线BSI评分≥5患者中的未调整风险比为0.24[50] - INS1007在使用大环内酯的患者中，未调整风险比为0.6[47] - INS1007的10 mg和25 mg剂量下，导致停药的副作用发生率分别为10.6%和6.7%[51] - ARIKAYCE®（Amikacin Liposome Inhalation Suspension）针对难治性NTM（M. avium complex）正在进行临床研究[69] - INS1007（DPP1抑制剂）用于支气管扩张症的研究[69] - INS1009（吸入性前列腺素）针对肺动脉高压（PAH）的研究[69] - RV94针对革兰氏阳性感染的研究[69] 市场扩张和并购 - 公司在美国的商业保险报销趋势持续向好，支持ARIKAYCE的市场推广[19] - 公司致力于扩大ARIKAYCE的适应症，以满足更广泛患者群体的需求[14] - Insmed与FDA合作设计额外临床研究以支持ARIKAYCE的全面批准[69] - 该研究设计为随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，评估ARIKAYCE在MAC引起的NTM肺病患者中的临床益处[69] 未来展望 - 预计2020年将推动收入增长的因素包括同行评审的潜在解决方案发布、NTM治疗指南的更新以及对合格治疗人群的持续渗透[17]