业绩总结 - ARIKAYCE在2018年第四季度的总收入为9800万美元[34] - 2019年第一季度ARIKAYCE的收入为2190万美元[34] - 2019年第二季度ARIKAYCE的收入为3000万美元[34] 用户数据 - 2019年美国预计有80K-90K名总诊断的MAC患者，其中12K-17K名为难治性MAC患者[22] - 2019年6月30日数据显示，90%的患者在治疗的前三个月内未中断治疗，继续使用ARIKAYCE[31] - ARIKAYCE在美国的市场机会估计为98K-113K名NTM患者，12K-17K名难治性MAC患者[37] 市场扩张 - 公司计划在欧盟和日本进行ARIKAYCE的全球扩展[6] - 公司正在加速全球扩展，以支持ARIKAYCE在欧洲和日本的潜在监管申请[45] - 公司在美国市场部署了72名治疗专家，专注于高患者浓度的关键地理区域[28] 新产品和新技术研发 - ARIKAYCE（Amikacin Liposome Inhalation Suspension）正在进行的临床研究包括针对耐药性NTM（M. avium complex）的治疗[42] - 公司已在INS1007的六个月Phase 2试验WILLOW中达成入组目标，研究对象为非囊性纤维化支气管扩张症患者[45] - 公司正在与FDA合作，设计一项额外的临床研究，以支持ARIKAYCE的全面批准[42] 负面信息 - 公司正在评估ARIKAYCE在前线或维持治疗中的使用，但尚未获得FDA批准[37] 其他新策略 - ARIKAYCE在美国获得了55%的医疗保险、36%的商业保险和9%的其他保险的支持[31] - 公司预计ARIKAYCE在美国的专利组合覆盖到2035年，具有12年的监管独占期[40] - ARIKAYCE的供应链已建立，具备商业规模的生产能力，正在进行扩展[38]