业绩总结 - 2021财年收入指导为2.1亿至2.13亿美元，较2020财年的1.154亿美元增长82%至85%[5] - 2021年第二季度收入为1.22亿美元，同比增长335%[78] - 2021年第二季度毛利率为85.8%，同比增加180个基点[78] - 2021年更新的全年收入指导范围为2.1亿至2.13亿美元，较2020年增长82%至85%[82] - 2016年至2020年复合年增长率为62.9%[81] 用户数据 - 目前在美国有2.6亿人享有Inspire治疗的医保覆盖[11] - 截至2021年，已治疗超过16,000名患者，临床证据涉及2500名患者和150多篇论文[11] - Inspire治疗的患者依从性为每日86%，每周5天以上的依从性为93%[45] - 患者在使用Inspire设备的平均时间为每晚5.6小时，日间嗜睡程度减少45%[48] - Inspire治疗在真实世界环境中对阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）有效，12个月后患者的呼吸暂停低通气指数（AHI）中位数减少71%至9.5[48] 市场扩张 - 每季度新增10至11个新市场，每季度新增48至52个医疗中心[5] - 2021年，Inspire已开设约20个USPI中心，潜在位置从300个增加到500个[5] - Inspire在美国的销售组织覆盖130个地区，支持团队包括5名区域副总裁和23名区域销售经理[73] - 截至2021年第二季度，Inspire在美国的地区数量增加至130个，新增13个地区[75] 新产品和新技术研发 - 目前约99%的Inspire手术采用FDA批准的双切口植入技术，显著减少手术时间[7] - 新的Anthem覆盖政策使新患者的审批时间缩短至几天[7] - Medicare为新类别I CPT代码645x1的批准预计将于2022年1月1日生效，相关的医生支付建议为25个相对价值单位（RVUs），约870美元[50] 未来展望 - 全球有超过1亿人受到睡眠呼吸暂停影响，其中美国约有1700万人患有中度至重度OSA[21] - Inspire系统的美国市场潜力约为100亿美元，基于70%的解剖适应性患者[25] - 预计2022年CMS将对医院支付进行3%的增加[7] - 2022年医院的国家平均Medicare支付预计为30,209美元，比2021年增加3%[50] - 2022年门诊手术中心（ASC）的国家平均Medicare支付预计为17,539美元，比2021年减少28%[50] 负面信息 - CPAP的患者依从性在35%至65%之间，约700,000名患者不依从治疗[23][24] - 未治疗的中度至重度OSA在美国的经济成本每年在650亿至1650亿美元之间[21]