业绩总结 - 2020年第三季度收入为3580万美元，同比增长72%[4] - 2020年预计全年收入范围为1.1亿至1.12亿美元，较2019年增长34%至37%[86] - 2020年第三季度毛利率为85.5%，较2019年第三季度增加210个基点[80] - 2020年第一季度至第三季度的收入同比增长率分别为79%、60%、62%和31%[doc id='79'] - 2016年至2019年复合年增长率为71.1%[86] 用户数据 - 截至2020年9月30日，美国覆盖人群达到2.07亿人[5] - Inspire治疗已在超过10,500名患者中实施，临床证据涉及2100多名患者[10] - 美国中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者中，约有200万被处方使用CPAP设备，但65%的患者对CPAP的依从性较低[21] - 估计有35%的CPAP不依从患者约为70万人，经过解剖学评估后，70%的患者适合使用Inspire设备，约为50万人[21] - 2020年YTD的患者批准率约为89%[54] 市场机会与扩张 - 美国每年约有100亿美元的市场机会，针对中重度阻塞性睡眠呼吸暂停患者[10] - Inspire在美国市场的潜在市场规模约为100亿美元[21] - 2020年共开设42个新中心，第二季度和第一季度分别开设16个和28个[4] - Inspire在美国和欧洲的销售组织覆盖98个地区，增加了4个地区经理[70] 新产品与技术研发 - Inspire Sleep应用程序于2020年发布，旨在提高患者教育和参与度[11] - Inspire Cloud系统已于2018年推出，旨在监测患者依从性和治疗效果[45] - 2020年，Inspire治疗的FDA批准扩展至18至21岁患者[11] 负面信息与挑战 - 2020年优先授权总提交量为2728，2019年为3257[56] - 2020年优先授权批准总数为2341，2019年为2445[59] - 2020年优先授权的中位批准时间为12天，相较于2019年的25天和2018年的90天显著缩短[60] 其他策略与信息 - Medicare在所有50个州均提供Inspire治疗的覆盖[11] - Medicare的地方覆盖决定（LCD）在所有50个州的一致性，符合MACs和Medicare的覆盖标准[52] - 公司计划通过扩展销售和市场组织来推动Inspire疗法的采用[86]