财务数据和关键指标变化 - 第三季度销售有所改善，合作伙伴Ferring在该期间下了更大订单，预计第四季度销售会更强 [17] - 第三季度扣除与可转换债务会计处理和期权费用相关的非现金费用后，亏损约93.5万美元，与内部规划一致 [20] - 第三季度末现金约90万美元，本周完成1160万美元的公开发行，增强了资产负债表和财务状况 [10][21] 各条业务线数据和关键指标变化 美国市场 - 合作伙伴Ferring继续将INVO程序整合到现有IVF实践中，受疫情影响今年程序数量减少，但预计未来利用率会增加 [28] - 2018年IVC数据显示，第5天移植的临床妊娠率为52.1%，与同期IVF的53.6%临床结果相近 [31] - 与Ferring的合作计划在美国建立有限数量的专用INVO诊所，目前正与多个临床实践管理集团进行讨论，预计近期敲定一些协议 [33][34] 墨西哥市场 - 与Dr. Francisco Arredondo和Dr. Ramiro Ramirez建立合资企业，首个诊所将设在墨西哥蒙特雷，已提交注册申请 [37][38][39] 加拿大市场 - 公司多年前获得加拿大卫生部批准，但因资源不足未充分开发，目前正与多个潜在合作伙伴就分销和合资安排进行讨论 [40] 南美市场 - 收到南美生育项目的咨询，INVO可简化第5天插管，提高成功率，目前正与一些项目讨论合作 [42][43][44] 亚洲和欧洲市场 - 在亚洲和欧洲市场与合作诊所进行多项讨论，并启动了IRB控制研究，以获取结果数据和满足产品注册要求 [45] 印度市场 - 与Medesole的合资企业计划在印度开设专用INVO诊所，受疫情影响，首个诊所的设立目标时间推迟到2021年第一季度 [46] EMEA地区 - 去年底签订了一系列分销协议，已获得土耳其和约旦的产品注册批准，正与分销合作伙伴扩大商业化工作 [47] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场IVF中心数量多年来维持在约450家，主要因产能限制和合格人员不足 [58] - 美国OB/GYN提供的IUI等治疗成功率低，90%的患者无法成功怀孕，且90%的患者没有经济能力接受IVF治疗 [59] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司采取全球商业化策略，寻找能在特定市场推广技术的合作伙伴，通过IVF诊所、专用INVO诊所和利用OB/GYN现有基础设施等多种方式推广技术 [26] - 计划谨慎推进合作战略，与有成功诊所运营经验的合作伙伴合作，前期投资在10万 - 25万美元之间 [23] - 积极推进产品标签扩展，将第5天孵化纳入标签，通过提交510k申请和开展前瞻性临床研究两条路径进行 [49][50][51] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 疫情影响了生育行业，诊所运营能力下降，预计今年出生人数减少，但疫情过后可能会有更多夫妇尝试怀孕，对更经济的生育解决方案需求可能增加 [18][19] - 公司处于庞大且不断增长的全球市场，不孕不育领域有大量未满足需求的患者，INVOcell技术有很大机会，尤其是在解决产能挑战方面 [52] - 虽未提供明年具体指导，但认为随着合作活动开展，收入将大幅增长 [54] 其他重要信息 - 本周完成大规模公开发行，筹集1160万美元，同时从OTC市场转至纳斯达克 [10] - 发行前进行了额外反向拆分，以满足纳斯达克最低股价要求 [14] - 引入了优秀的机构股东和大量个人投资者，增强了董事会，成立了科学顾问委员会 [14][15][16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 2019年数据何时发布 - 若发布时间与往年一致，预计明年4月左右发布2019年数据，且预计该数据将显示INVOcell使用量进一步增加 [56] 问题: 510k申请的时间安排及FDA的回复时间 - 公司有CRO协助，预计提交回复后，2月下旬至3月初可能收到FDA回复，若数据足够将获得批准，若需要额外数据将通过临床试验提供支持 [57] 问题: OB/GYN市场机会的最新情况 - 美国IVF中心数量多年未变，主要受产能和人员限制，患者对INVO选项了解不足导致IVF实践中INVO利用率低，OB/GYN提供的治疗成功率低且患者经济能力有限，公司认为对OB/GYN进行适当培训后可成功开展INVO程序，公司将提供胚胎学实验室服务支持，墨西哥合作伙伴也计划采用此模式 [58][59][60]