财务数据和关键指标变化 - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物为1.366亿欧元，不包括2023年3月从赛诺菲获得的2500万欧元付款，预计有足够现金为计划运营提供资金至2025年年中 [51][52] - 2022年公司收入及其他收入为5770万欧元，主要来自合作和许可协议收入以及政府资助 [70] - 2022年运营费用为7410万欧元，较2021年增加1%；研发费用为5170万欧元，较2021年增加10%，主要由于临床和非临床研发费用增加；公司对avdoralimab无形资产进行了4100万欧元的全额减值，这是非现金费用 [71] 各条业务线数据和关键指标变化 拉库他单抗（lacutamab） - 在蕈样肉芽肿（mycosis fungoides）和塞扎里综合征（Sézary syndrome）的2期试验中取得初步数据，两个队列的最终数据预计在2023年下半年公布；外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的1b期和2期单药及联合试验正在进行中，初始数据预计在今年晚些时候公布 [20][21] - 在塞扎里综合征和蕈样肉芽肿的试验中，ITT人群的客观缓解率（ORR）为21.6%，皮肤ORR为35.1%，血液ORR为37.8%；在蕈样肉芽肿的KIR3DL2表达队列2中，ORR为28.6%，皮肤ORR为57.1% [22][24] 莫那利珠单抗（monalizumab） - 阿斯利康赞助的PACIFIC - 9 3期试验正在评估莫那利珠单抗或oleclumab联合度伐利尤单抗（durvalumab）在不可切除的3期非小细胞肺癌中的疗效；NeoCOAST - 2 2期研究正在评估莫那利珠单抗和度伐利尤单抗联合化疗在新辅助非小细胞肺癌患者中的疗效 [25][27] - 根据阿斯利康赞助的2期COAST研究的中期分析结果，度伐利尤单抗加莫那利珠单抗与度伐利尤单抗单药相比，风险比为0.42，确认的ORR从18%提高到36% [26] ANKET平台 - 公司与赛诺菲的合作取得进展，IPH6101已进入1期试验15个月，IPH6401正在进行IND启用研究；公司最先进的专有ANKET IPH6501预计今年提交IND申请 [38][39] - 2022年12月，公司与赛诺菲签署了进一步协议，赛诺菲获得了靶向B7 - H3的IPH62 ANKET计划的许可，并对另外两个靶点有选择权，赛诺菲支付了2500万欧元预付款，潜在里程碑和特许权使用费总额达13.5亿欧元，使公司与赛诺菲的合作潜在里程碑总额达到15亿欧元加特许权使用费 [50] ADC项目 - 公司有一个名为IPH4501的ADC项目，已选定开发候选药物，并将在今年晚些时候提供更多更新 [61] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司作为早期临床阶段公司，业务模式围绕三个关键优先事项：通过领先的专有产品候选药物拉库他单抗创造近期价值；利用抗体工程能力开发创新分子，重点是多特异性NK细胞衔接器平台ANKET，以推动管道发展并创造长期价值；与行业和学术界建立各种合作伙伴关系，为业务建立强大而可持续的基础 [8][18][19] - 公司将继续推进临床项目，预计在未来2年内实现多个里程碑；研发引擎和抗体工程专业知识将产生更多候选药物进入临床，重点关注NK细胞衔接器平台ANKET和ADC；同时，公司将努力最大化拉库他单抗和莫那利珠单抗等后期资产的价值 [53][54] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在2022年实现了临床和合作验证，在所有关键战略支柱上取得了稳步进展，未来将继续执行战略，为患者和利益相关者创造价值 [20][44] - 公司对拉库他单抗、莫那利珠单抗和ANKET平台的进展感到鼓舞，预计未来几年将有一系列潜在的临床数据读出和催化剂，研发引擎将利用科学知识创造可持续业务 [13][72] 其他重要信息 - 公司在电话会议中提醒，所做的前瞻性陈述受风险和不确定性影响，实际结果可能与预测不同 [6] - 公司将根据今年发布的皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）指南更新，发布更多战略指导，并继续与FDA就拉库他单抗的快速通道指定进行沟通 [32] 问答环节所有提问和回答 问题1：拉库他单抗在蕈样肉芽肿的注册途径以及未来3期试验的比较药物是什么？ADC项目的接头有效载荷技术来源以及距离IND的进展如何？ - 拉库他单抗的TELLOMAK研究中，队列1的塞扎里综合征本身可作为关键队列；在蕈样肉芽肿的注册策略上，公司保持所有选择开放，包括单独进行蕈样肉芽肿的完整注册试验或与塞扎里综合征联合进行，公司正在与监管机构沟通以确定比较药物和研究设计 [60] - 公司有一个名为IPH4501的ADC项目，已选定开发候选药物，将在今年晚些时候提供更多更新 [61] 问题2：塞扎里综合征、拉库他单抗和TELLOMAK研究中，CTCL结果测量指南有哪些变化，公司在TELLOMAK研究中有哪些选择？BCMA项目中赛诺菲的CROSSODILE技术是什么，是否有技术共享，公司能否在自己的ANKET中使用该技术，赛诺菲是否会在其他项目中使用？ - 新指南是对先前指南的澄清，公司将在后续电话会议中详细描述指南的不同方面以及未来的应对策略，包括内部评估反应和与监管机构的讨论 [79] - CROSSODILE是赛诺菲对Cross - Over - Variable - Domain（CODV）的商业名称，与公司的ANKET在结构域的特殊排列上有所不同，公司的ANKET是共同创建的分子格式加上NKp46专有结合剂，公司可以将NKp46结合剂插入自己的专有格式以及包括赛诺菲CODV在内的更通用格式中 [79] 问题3：COMBO研究中，单药治疗试验和联合治疗试验的患者入选和排除标准是否有差异？ - 单药治疗试验针对KIR3DL2阳性、复发难治性PTCL患者，无最大治疗线数限制，是一个通用的信号探索试验，也会关注不同亚型 [96] 问题4：与赛诺菲合作的两个额外靶点，是专注于三特异性还是四特异性？ - 公司在与赛诺菲的合作中，许可或给予其当前技术的选择权，双方可以在某个时间决定转向三特异性或四特异性格式 [84] 问题5：2023年的成本如何考虑，是否会与2022年相对于2021年的增长水平相似？CD20四特异性的初始1期数据应具备什么样的特征才能继续开发，何时可能看到这些数据？ - 由于一些试验的成熟度不同，有的结束，有的开始，相互抵消后，2023年的现金消耗将处于相同范围甚至略低，公司能够在不增加当前现金消耗的情况下资助这些额外研究；MATISSE试验是合作项目，公司与阿斯利康分担部分成本，并且公司对资源采取谨慎态度并实施了效率措施 [101][102] - IPH6501是CD20靶向分子，初始研究人群为CD20阳性淋巴瘤，公司正在制定方案并与FDA讨论，将随着时间推移提供更多细节 [102] 问题6：能否提供更多关于IPH4501的信息以及何时进入临床阶段？ - 公司的抗体工程平台主要用于为ANKET技术生成针对肿瘤抗原的结合剂，但部分结合剂更适合ADC方法；公司已选定IPH4501的开发候选药物，将在今年晚些时候提供下一步开发的更多更新 [106] 问题7：首个ANKET IPH6101 CD123的1期数据何时公布，结果可能如何？ - 该项目由赛诺菲推进，赛诺菲在2月初的全年业绩中表示项目进展顺利，1期研究于约15个月前开始，公司暂无更多更新信息 [91]