财务数据和关键指标变化 - 截至2022年9月30日，公司现金状况良好，拥有1.51亿美元，资金可维持到2024年下半年 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 拉库他单抗（lacutamab）业务线 - 在蕈样肉芽肿2期试验的2组和3组中看到令人鼓舞的初步数据，2组中KIR3DL2表达患者的客观缓解率（ORR）为28.6%，皮肤缓解率为57.1% [15] - 在塞扎里综合征（Sézary syndrome）的ASH年会摘要中，ITT人群的ORR为21.6%，皮肤ORR为35.1%，血液ORR为37.8%，且安全性良好 [16] 莫那利珠单抗（monalizumab）业务线 - 阿斯利康开展的PACIFIC - 9 3期试验，评估莫那利珠单抗或拉库他单抗联合度伐利尤单抗（durvalumab）治疗不可切除的3期非小细胞肺癌 [19] - 阿斯利康公布的2期COAST研究中期分析结果显示，度伐利尤单抗加莫那利珠单抗与度伐利尤单抗单药相比，风险比为0.42，确认的ORR从18%提高到36% [21] ANKET平台业务线 - 赛诺菲已授权使用两个ANKET分子，最先进的合作项目IPH6101（SAR'579）正在进行1期试验，赛诺菲还选择了第二个候选药物IPH6401（SAR'514），公司已从该合作获得3000万欧元里程碑付款 [29] - 公司最先进的自有ANKET分子IPH6501计划明年提交研究性新药申请（IND） [28] 公司战略和发展方向及行业竞争 公司战略 - 公司战略围绕三个关键优先事项，通过后期合作从早期研发努力中获取价值 [8] - 利用领先的自有产品候选药物拉库他单抗创造近期价值，该药物正在开发用于T细胞淋巴瘤，预计今年下半年有外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的试验结果，两项针对更大适应症外周T细胞淋巴瘤的试验正在进行中 [8] - 利用抗体工程能力开发创新分子，重点是多特异性NK细胞衔接器自有平台ANKET，以创造长期价值 [9] - 通过与行业和学术界的各种合作，为业务建立强大而可持续的基础，如与阿斯利康就莫那利珠单抗在肺癌方面的合作 [10] 行业竞争 - 公司意识到IPH6501在CD20靶向双特异性药物竞争激烈的格局中面临挑战，但认为从目前的技术数据来看，有机会在安全性和疗效上进行差异化竞争 [73] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司正在努力执行所有战略支柱，为近期和长期价值奠定基础，预计未来两年内实现多个临床项目里程碑 [34] - 公司对拉库他单抗的2期TELLOMAK试验进展感到满意，预计明年获得最终数据，外周T细胞淋巴瘤项目预计明年获得初始数据 [34] - 莫那利珠单抗的肺癌试验正在进行中，公司期待适时分享2期计划，同时继续与赛诺菲合作开发ANKET技术平台，对下一代NK细胞衔接器的临床前结果感到鼓舞 [35][36] 其他重要信息 - 公司将在12月的ASH年会上展示拉库他单抗的开发进展以及ANKET平台的多项更新，还将在12月的ESMO IO会议上更新抗CD39项目IPH5201的信息 [30][31] 问答环节所有提问和回答 问题1：TELLOMAK试验3组有良好反应的原因，以及选择CD20作为四特异性ANKET靶点的考虑 - 选择CD20作为靶点是为了在将新的四特异性分子推进临床时减少变量，CD20是经过充分验证的靶点，表达稳定，适合作为自有项目的候选靶点 [46] - TELLOMAK试验3组出现低水平活性的原因包括肿瘤异质性和检测条件，公司正在进一步探索以提高检测精度 [48] 问题2：拉库他单抗加速批准的监管期望，以及是否进行过随机剂量优化 - 公司正在与监管机构进行持续讨论，目前加速批准的基准变得更加严格，因为FDA对加速批准计划的审查更加严格 [54] - 项目OPTIMUS是关于剂量合理性的，公司一直在进行剂量合理性研究，FDA并未要求必须进行随机试验，而是探索不同剂量水平 [55] - 公司探索了多种不同剂量，包括患者内给药和单剂量给药，有足够数量的患者和剂量用于观察药代动力学（PK）和药效学（PD） [57] 问题3：TELLOMAK试验塞扎里综合征最终结果的期望，以及拉库他单抗在PTCL方面的工作情况 - 在塞扎里综合征中，从ASH年会的摘要来看，整体确认的ORR为21.6%，公司期望最终数据集也能有令人鼓舞的数据 [66] - 公司有两项外周T细胞淋巴瘤试验，一项是评估拉库他单抗单药活性和安全性的1b期试验，另一项是由LYSA赞助的拉库他单抗与化疗联合的试验，预计2023年公布初步数据 [67] 问题4：IPH5201在ESMO IO会议上的1期数据预期，以及是否能从Surface Oncology的抗CD39项目中获得借鉴 - 公司将等待ESMO IO会议上的展示以获取更多细节，正在启动非小细胞肺癌的2期试验，希望能尽快提供该项目的更多信息，无法对其他公司的项目进行评论 [72] 问题5：IPH6501如何适应CD20靶向双特异性药物的竞争格局 - 公司充分意识到竞争格局，将在明年提交IND申请时进一步评估，从目前的技术数据来看，IPH6501有机会在安全性和疗效上进行差异化竞争，选择经过验证的靶点是为了降低新平台的风险 [73] 问题6：拉库他单抗在塞扎里综合征的最终数据是否会包含与ASH中期更新类似的高度预处理患者群体 - 试验中的患者需要至少有两条先前治疗线且必须接受过莫加木单抗（mogamulizumab）治疗，预计最终数据的患者群体与中期更新类似，公司将继续按照纳入/排除标准招募患者，最终数据预计2023年公布 [74][75] 问题7：是否计划先在塞扎里综合征（SS）申请批准，还是等待进行蕈样肉芽肿（MF）和SS的联合试验，决策的主要考量因素是什么 - 决策将很大程度上取决于数据，公司会保留所有选择，包括先在SS申请批准或同时申请，主要考量因素包括数据强度、监管环境的演变以及寻找合作伙伴的能力 [77] 问题8：如果PTCL试验未达预期，拉库他单抗的价值和未来如何，其未来在多大程度上依赖于PTCL试验 - 公司将根据现有数据做出决策，塞扎里综合征和MF有商业潜力，PTCL适应症将改变药物的前景，如果成功可能成为重磅药物，公司将等待明年PTCL的初步数据来评估各种情况，且有单药试验和联合试验两种方式探索拉库他单抗在该疾病中的潜力 [79][80] 问题9：随着时间推移，莫加木单抗现在更早使用，获批后是否会治疗病情较轻的患者 - 难以推测未来招募患者的预处理程度，莫加木单抗在某些地区推出后未得到广泛报销，导致招募到晚期治疗线的患者，预计后续试验患者情况类似，重要的是验证药物在接受过莫加木单抗治疗患者中的活性，且该领域在莫加木单抗治疗后没有既定的标准治疗 [81][82] 问题10：考虑到CD20靶点的稳定性，药物是否会先用于现有CD20抗体治疗失败后的晚期治疗 - 这种假设是合理的，CD20靶点抗原在不同治疗线中相当稳定，公司的药物采用了与当前批准治疗不同的作用机制，可以先从晚期治疗开始 [84]