财务数据和关键指标变化 - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物为1.597亿欧元，其中包括2021年12月收到的2870万欧元国家担保贷款 [31] - 2021年公司收入及其他收入为2470万欧元，主要来自合作和许可协议收入以及政府资助 [33] - 2021年运营费用为7250万欧元，较2020年增长5%；研发费用为4700万欧元，较去年下降5%；G&A费用为2550万欧元，较去年增长9% [34][35] - 公司估计现有现金至少可支持到2023年的计划运营 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 拉库他单抗（lacutamab） - 在蕈样真菌病（mycosis fungoides）中，KIR3DL2表达队列从第1阶段进入第2阶段，非表达队列因未达到事件数量停止招募；塞扎里综合征（Sézary syndrome）队列招募按计划进行，预计2022年报告初步数据 [14][15] - 蕈样真菌病KIR3DL2表达队列初步结果显示，晚期患者总体缓解率为35%，皮肤部分17例中有11例确认缓解 [16][17] 莫那利珠单抗（monalizumab） - 与阿斯特拉捷利康合作的两项3期试验正在进行，一项是与西妥昔单抗联合用于头颈癌，另一项是与抗PD - L1度伐利尤单抗联合用于肺癌 [20] - 2期COAST研究结果显示，度伐利尤单抗加莫那利珠单抗10个月无进展生存率为72.7%，而单用度伐利尤单抗为39.2%；确认的总体缓解率分别为36%和18% [21] ANKET平台 - 赛诺菲选择的领先三特异性ANKET化合物已进入临床，临床前数据显示其对所有急性髓系白血病（AML）细胞系具有强大抗肿瘤活性 [28] - 公司新一代四特异性ANKET临床前数据显示出优于奥滨尤妥珠单抗的活性 [29] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司战略围绕三个关键优先事项，即通过领先产品拉库他单抗创造价值、利用抗体工程能力推动研发管线、通过行业和学术合作建立可持续业务基础 [6] - 在竞争激烈的CD73领域，公司通过聚焦HER2阳性癌症及独特抗体特性进行差异化发展 [60][61] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在2021年各战略支柱均取得稳步进展，未来两年临床项目有望实现多个里程碑 [9][40] - 公司对ANKET技术平台的临床前结果感到鼓舞，期待其进一步发展 [42] 其他重要信息 - 公司与阿斯特拉捷利康就莫那利珠单抗合作，已收到4亿欧元，后续可能获得4.25亿欧元监管和开发里程碑付款、约4亿欧元商业付款及两位数特许权使用费 [64] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：拉库他单抗蕈样真菌病新全人群队列的目的，以及后续是否能单臂获批；莫那利珠单抗INTERLINK研究中期生育力分析是否按计划进行 - 全人群队列用于评估FFPE伴随诊断方法，预计不会导致开发延迟；目前计划3期注册试验，但单臂获批取决于数据；INTERLINK中期分析仍按计划在2022年进行，大概率在下半年 [49][50] 问题2：CD73项目聚焦HER2阳性癌症的理由；公司是否收到阿斯特拉捷利康关于PACIFIC - 9的里程碑付款及其他相关里程碑 - 聚焦HER2阳性癌症是为差异化发展，基于临床前数据，CD73阻断可增加曲妥珠单抗在HER2靶向抗体的疗效；公司未收到PACIFIC - 9的里程碑付款，已收到4亿欧元，后续可能获得更多付款 [60][61][64] 问题3：是否计划对INTERLINK进行今年的中期分析；塞扎里综合征的监管策略 - INTERLINK中期分析预计在2022年下半年进行；塞扎里综合征初始策略是快速上市，也考虑与蕈样真菌病联合申报，具体取决于数据并与监管机构持续沟通 [69][71][73] 问题4：塞扎里综合征和蕈样真菌病的市场规模及达到峰值收入的时间；开发四特异性ANKET产品的挑战和机会 - 塞扎里综合征每年新增100 - 200例，患病率不到1000例；蕈样真菌病每年新增3000 - 4000例；外周T细胞淋巴瘤每年新增近20000例，一半表达靶点；开发四特异性ANKET产品的机会在于NK细胞衔接器的安全性及在实体瘤的潜力，挑战在于CMC和制造以及临床安全性验证 [78][79] 问题5：抗CD39抗体IPH5201的后续开发决策方 - 与阿斯特拉捷利康是共同开发、共同商业化协议，双方正合作讨论下一步计划，借鉴COAST试验经验以差异化竞争 [83]