财务数据和关键指标变化 - 截至9月30日公司现金状况良好有1.418亿欧元 [42] 各条业务线数据和关键指标变化 管线业务 - 公司管线将战略转化为强大的专有和专利资产组合，领先资产为拉库他单抗，还有合作伙伴和早期产品支持 [6] - 腺苷途径有两款抗体处于临床阶段，即抗CD73的IPH5301和与阿斯利康合作、靶向CD39的IPH5201 [7] - 技术项目ANKET NK细胞衔接子平台与赛诺菲合作即将进入临床 [7] 拉库他单抗业务 - 用于T细胞淋巴瘤开发，今年早些时候在卢加诺会议上公布了蕈样肉芽肿的令人兴奋的数据，期待明年有更多数据读出及外周T细胞淋巴瘤项目推进 [9] - 针对塞扎里综合征开展潜在关键试验，已获得美国快速通道指定和欧盟PRIME指定，队列入组进展顺利，预计2022年报告初步数据 [32][33] - 在蕈样肉芽肿方面，KIR3DL2表达队列提前从1期进入2期，卢加诺会议公布的数据显示KIR3DL2表达的晚期患者客观缓解率为35%，下次初步数据更新预计在2022年 [33] - 已启动两项复发性外周T细胞淋巴瘤临床试验 [34] 莫那利珠单抗业务 - 与西妥昔单抗联合用于头颈部癌症试验，与抗PD - L1度伐利尤单抗联合用于肺癌试验 [13] - 阿斯利康开展的不可切除的3期非小细胞肺癌随机2期研究结果显示，度伐利尤单抗加莫那利珠单抗组中位随访11.5个月后10个月无进展生存率为72.7%，而度伐利尤单抗单药组为39.2%；确认的客观缓解率度伐利尤单抗加莫那利珠单抗组为36%，度伐利尤单抗单药组为18% [15] - 基于2期COAST数据，阿斯利康计划在不可切除的3期非小细胞肺癌患者中启动度伐利尤单抗联合莫那利珠单抗和度伐利尤单抗联合奥勒珠单抗的3期试验；还将启动2期NeoCOAST - 2试验，包括莫那利珠单抗联合度伐利尤单抗和化疗的治疗组 [17][18] - 今年晚些时候在ESMO IO会议上公布了莫那利珠单抗加度伐利尤单抗加西妥昔单抗三联疗法用于一线头颈部癌症2期试验队列3的数据 [19] - 莫那利珠单抗加西妥昔单抗用于免疫治疗预处理的头颈部癌症的3期INTERLINK - 1试验正在进行中 [20] ANKET平台业务 - 公司宣布了两项突破，技术上创造了全新的三特异性和四特异性分子类别以诱导针对癌症的战略免疫；临床前疗效上，该独特的NK细胞衔接子首次与激活NK细胞受体NKp46和CD16以及IL - 2受体组合结合，在临床前模型中显示出比临床批准抗体更好的抗肿瘤疗效 [22][23][24] - 赛诺菲选择的以CD123为靶点的IPH6101 ANKET临床前数据显示，对所有急性髓系白血病细胞系和原发性急性髓系白血病具有一致的强效抗肿瘤活性；在非人类灵长类动物中具有持续的药效学作用，与T细胞衔接子相比，细胞因子释放少且安全性良好 [25][26] - 新一代四特异性ANKET由识别肿瘤抗原的抗体片段、识别NKp46的抗体片段、与CD16相互作用的Fc部分和白细胞介素 - 2变体四个部分组成，在临床前模型中显示出优于奥比妥珠单抗的活性 [27][28][29] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略围绕三个核心优先事项，通过后期合作从早期研发努力中创造价值 [8] - 创造短期价值，由领先的专有产品候选药物拉库他单抗驱动，用于T细胞淋巴瘤开发 [9] - 利用抗体工程能力开发创新分子，通过ANKET平台创造长期价值，赛诺菲选择的先导化合物将很快在急性髓系白血病临床中进行研究 [10] - 利用行业和学术界的各种合作伙伴关系，建立强大而可持续的业务基础，适时进行后期合作，以验证科学并获得可再投资于早期产品组合的资金 [11] - 行业竞争激烈，公司不仅要争夺相同患者，在新冠环境下开展业务也具有挑战性 [60] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司正在努力执行所有战略支柱，为患者和股东创造短期和长期价值奠定基础 [36] - 对临床项目未来一年取得多个里程碑充满期待，如拉库他单抗相关试验数据读出、莫那利珠单抗进一步临床开发、腺苷途径药物推进、ANKET平台发展等 [37][38][39] - 公司有强大现金状况来覆盖各项里程碑并执行战略，虽面临竞争和新冠环境挑战，但对执行临床试验有信心 [60] 其他重要信息 - 2018年公司将莫那利珠单抗肿瘤学权利授权给阿斯利康，迄今已获得总计4亿欧元里程碑付款，还有更多潜在里程碑款项 [12] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 阿斯利康在不可切除的3期非小细胞肺癌3期试验的策略，若试验成功，两种组合是否都会推进商业化还是会选择数据最佳的组合 - 阿斯利康未透露更多计划，公司所知信息与公开信息一致 [46][47] 问题2: 何时能得到COAST试验最终结果，结果是否会在3期试验开始前公布 - 阿斯利康9月宣布推进3期试验计划并将适时公布最终结果，但未说明具体时间 [48] 问题3: ESMO IO会议上三联疗法数据情况，以及患者PD - L1高低、CD16正负情况 - 会议即将召开，公司只能提供公开网站上的信息，暂无更多细节 [50][52] 问题4: 阿斯利康修改IPH5201试验，招募约60名患者后停止，原因是什么 - 阿斯利康预计明年公布IPH5201单药或与奥勒珠单抗联合用于实体瘤的1期试验数据，之后将确定该药物在其产品组合中的后续开发路径 [54][55] 问题5: 2022年拉库他单抗的数据是否可用于申报，该药物能否在2023年上市 - 公司有拉库他单抗针对塞扎里综合征和蕈样肉芽肿的上市策略，预计2022年有初步数据，2023年有最终数据；塞扎里综合征队列可能是关键队列，且有美国快速通道指定和欧盟PRIME指定；目前推测上市时间过早，需根据与监管机构的讨论和数据情况做决策 [57][64][66] 问题6: 明年开展多项1期、2期研究，研发成本大致如何考虑 - 公司战略是开发概念验证并适时合作，有与阿斯利康的合作项目，自身财务状况也能支持临床开发项目；虽面临竞争和新冠挑战，但有信心执行临床试验，抗CD73和外周T细胞淋巴瘤药物有前期概念验证支持开发 [58][59][60] 问题7: 与其他靶向CD123的治疗方式相比，NK细胞衔接子平衡风险/获益比的关键差异化因素是什么 - 公司分子能对急性髓系白血病母细胞产生强效杀伤，不受患者亚组影响，可在更广泛患者群体中发挥疗效；与T细胞衔接子相比，诱导细胞杀伤时细胞因子释放低，可高剂量给药且减少全身副作用 [68][69][70] 问题8: 考虑到急性髓系白血病竞争对手的数据显示需要改善增殖信号，四特异性ANKET在该疾病中是否是更好选择 - 目前阐述该抗体定位过早，该领域医疗需求高，需等待1期试验确定药物安全性和疗效信号后，才能更清楚其在急性髓系白血病治疗中的潜力 [71][72][73]