财务数据和关键指标变化 - 截至2021年6月30日,公司现金及现金等价物为1.594亿欧元,低于2021年第一季度末的1.817亿欧元,公司财务状况良好,现金至少可支持运营至2022年 [31] - 2021年上半年,公司收入及其他收入为1570万欧元,主要来自合作和许可协议收入以及少量政府资助 [34] - 2021年上半年,公司运营费用为4110万欧元,较2020年上半年减少11%;研发费用减少970万欧元至2180万欧元,占运营费用超一半;销售、一般及行政费用增加480万欧元至1930万欧元 [35][36] 各条业务线数据和关键指标变化 拉库他单抗(lacutamab)业务线 - 在蕈样真菌病(mycosis fungoides)的2期TELLOMAK试验中,KIR3DL2表达队列从第1阶段进入第2阶段,早于预期;塞扎里综合征(Sézary syndrome)队列入组按计划进行,预计2022年公布顶线数据 [10][15] - 蕈样真菌病KIR3DL2表达者队列2的初步结果显示,总体缓解率为35%,中位随访时间为4.8个月,有6例确认缓解;皮肤反应方面,17例中有11例确认缓解 [16][17] 多特异性NK细胞衔接器平台(ANKET)业务线 - 该平台有技术和疗效两大突破,能诱导针对癌症的战略免疫,在临床前模型中显示出比临床批准抗体更好的抗肿瘤疗效 [22][23] 莫那利珠单抗(monalizumab)业务线 - 与西妥昔单抗(cetuximab)联合用于头颈部癌症的3期INTERLINK - 1试验正在进行中;预计今年晚些时候公布与度伐利尤单抗(durvalumab)、西妥昔单抗三联疗法的2期试验队列3的数据 [28] - 与度伐利尤单抗联合用于非小细胞肺癌的2期COAST试验数据将于本周在ESMO会议上公布 [12][29] 公司战略和发展方向及行业竞争 公司战略 - 围绕三个核心优先事项展开:通过领先的专有产品候选药物拉库他单抗创造近期价值;利用抗体工程能力开发创新分子,为管线注入活力并创造长期价值;通过行业和学术界的各种合作建立强大而可持续的业务基础 [7][8][9] 发展方向 - 拉库他单抗将继续推进在T细胞淋巴瘤的广泛开发战略,包括在塞扎里综合征、蕈样真菌病和外周T细胞淋巴瘤的研究;莫那利珠单抗将继续与合作伙伴开展相关临床试验;推进腺苷途径药物的临床开发;继续发展ANKET技术平台 [10][40][42] 行业竞争 - 公司在癌症免疫治疗领域面临竞争,但凭借其在先天免疫和NK细胞领域的专业知识以及丰富的产品线,有望在市场中占据一席之地 [5] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司正在努力执行所有战略支柱,为患者和股东创造短期和长期价值;未来18个月,公司预计在临床项目上实现多个里程碑,对未来发展充满信心 [39][40] 其他重要信息 - 公司是先天免疫领域的先驱,特别是在NK细胞方面,利用专业知识和抗体生成平台开发创新疗法 [5] - 赛诺菲决定将公司的领先NK细胞衔接器IPH6101推进到IND启用研究,这是多特异性NK细胞衔接器平台产生的首个候选药物 [12] 问答环节所有提问和回答 问题1:莫那利珠单抗数据的疗效重叠、概念验证以及NeoCOAST数据情况 - 关于NeoCOAST数据,由阿斯利康赞助和运行,公司没有比阿斯利康公开信息更多的内容,数据预计在2021年下半年公布 [51] - 莫那利珠单抗与西妥昔单抗、度伐利尤单抗的两种组合有不同的作用机制,有强大的科学依据支持,但由于是不同肿瘤类型和设置,在COAST数据公布前进行跨试验比较或推断还为时过早 [53][54][55] 问题2:莫那利珠单抗加度伐利尤单抗组合相对于度伐利尤单抗单药治疗,ORR和PFS改善多少视为有临床意义的益处 - 公司期待在ESMO会议上看到完整数据,该试验是随机2期试验,反应率是主要终点,但无进展生存期也很关键 [61][63] 问题3:如何识别塞扎里综合征和蕈样真菌病患者以及商业机会 - 塞扎里综合征作为验证作用机制的原型适应症,有助于快速获得认可和加速临床开发;意图是扩展到蕈样真菌病及其他T细胞淋巴瘤,整体商业前景可观 [66][67][68] 问题4:ANKET平台的四特异性资产更适合实体瘤还是血液系统恶性肿瘤 - ANKET平台非常通用,肿瘤抗原可替换,公司内部正在讨论,同时考虑实体瘤和血液系统肿瘤 [70] 问题5:公司资产与阿斯利康资产的差异、莫那利珠单抗与CD73靶向资产的疗效和安全性比较以及P&L趋势和融资选择 - 公司期待看到拉库他单抗数据,公司的抗CD73抗体在酶活性方面优于其他公司;莫那利珠单抗和抗CD73有不同作用机制,需等待临床数据 [78][79][82] - 公司目前现金状况良好,会持续监控财务需求,融资选择包括关注市场、与银行合作以及推进合作项目 [86][89] 问题6:莫那利珠单抗针对IO初治患者的数据情况及患者数量 - 这是一项测试三联组合的单臂研究,旨在评估安全性,已扩展到40名患者,数据将于年底公布,届时将综合考虑竞争格局和未满足的需求来确定其定位 [97][99][100]
Innate Pharma(IPHA) - 2021 Q2 - Earnings Call Transcript