财务数据和关键指标变化 - 无相关内容 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司核心产品候选药物lacutamab在T细胞淋巴瘤治疗上持续推进，2月将II期TELLOMAK研究中蕈样真菌病（MF）队列推进至2阶段，早于预期；塞扎里综合征（SS）队列入组正常，预计2022年公布顶线数据；外周T细胞淋巴瘤（PTCL）方面，预计年中启动Ib期单药试验，入组约20人，2022年出首批数据，合作伙伴LYSA预计下半年启动II期联合化疗GEMOX的研究 [13][17][18][19] - 研发方面，赛诺菲决定将公司领先的NK细胞衔接器IPH6101推进至IND启用研究，触发了700万欧元的里程碑付款给公司，赛诺菲负责后续开发、制造和商业化，公司仍有资格获得未来开发和商业里程碑付款；IPH5301的I期试验预计今年晚些时候开始 [21][24] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略围绕三个核心优先事项：一是通过领先的专有产品候选药物lacutamab创造近期价值；二是利用抗体工程能力开发创新分子，特别是多特异性NK细胞衔接器，为管道注入活力并创造长期价值；三是利用行业和学术界的各种合作伙伴关系，为业务建立强大而可持续的基础 [12] - 早期免疫疗法以T细胞为中心，虽有成功但未满足的医疗需求仍高，公司认为先天免疫细胞将带来下一代免疫疗法，公司是利用自然杀伤细胞激活先天免疫领域的领导者 [9][10][8] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司正努力执行所有战略支柱，预计未来18 - 24个月实现多个里程碑，如6月分享KIR3DL2阳性MF队列1阶段初步数据、2022年公布SS可能的关键数据、年中推进PTCL单药项目进临床并预计2022年有初始数据、LYSA联合研究下半年启动等 [26][27] - 公司对下一代NK细胞衔接器的临床前结果感到鼓舞，认为这代表了平台的自然进化，显示了自然杀伤细胞作为下一代现货癌症免疫疗法有力细胞参与者的潜力 [28] 其他重要信息 - 公司决定按季度举行财报电话会议，不过不会发布完整季度财务报告，本次和第三季度电话会议不会有正式财务评论 [6] - 公司首席科学官Eric Vivier将在6月10日的FOCIS会议上介绍NKCE平台的最新创新，年中还将举行投资者和分析师活动，介绍下一代NKCE平台和6月ICML卢加诺会议上展示的lacutamab MF数据 [23] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: KIR3DL2阳性MF队列早期积极信号的响应持久性如何，目标KIR3DL2表达程度与响应有无关联 - 2年前发表在《柳叶刀·肿瘤学》的I期研究中，响应持续时间和疾病控制（包括无进展生存期）在11 - 12个月，令人印象深刻，不仅有45%左右的显著肿瘤缩小，且响应持久；6月卢加诺会议将展示的数据是KIR3DL2阳性队列的，虽为早期数据，但能让人了解响应与KIR3DL2表达的相关性 [32][33][35] 问题2: 何时能看到monalizumab数据，特别是正在进行的肺癌试验数据；公司是否认为NK过继细胞疗法可与NK细胞衔接器项目结合，赛诺菲有无相关计划 - monalizumab的COAST和NeoCOAST试验由阿斯利康赞助，公司无更多信息，阿斯利康计划在2021年下半年公布数据；从之前研究看，用新鲜细胞增强NK细胞衔接器平台或抗体有意义，公司关注该领域，但无法推测赛诺菲策略，赛诺菲下一步是将IPH6101推进临床并启动I期 [40][41] 问题3: 与赛诺菲的NK细胞衔接器项目中，第二个分子是否针对相同靶点NKp46 - 公司基于NKp46开发的平台很通用，第二个项目仍使用NKp46作为激活受体，但针对不同肿瘤抗原，赛诺菲暂未披露该抗原；公司还在开发专有和合作的多特异性项目，都基于NKp46并根据合作情况改变肿瘤抗原，Eric Vivier将在FOCIS会议介绍的下一代多特异性NKCE - 4也基于NKp46平台 [47][48][49] 问题4: lacutamab在PTCL的临床项目中，进行与CHOP的联合治疗是否需要等待单药研究数据 - 有两种方法，一是等待单药研究全部数据出来后开始一线联合治疗；二是在单药单臂研究数据令人鼓舞时，就开始一线联合治疗，公司会在试验和查看数据时考虑这两种方法 [51] 问题5: PTCL研究的设计是怎样的 - 目前考虑多种方法，基于MF数据先关注KIR3DL2阳性患者的单药治疗；随着MF长期数据出现，可能重新评估策略，考虑在PTCL中加入非表达队列；除了LYSA的化疗联合研究，还会根据PTCL数据考虑美国其他标准治疗的联合 [54][55] 问题6: lacutamab在非表达者中的活性原理是什么 - 可能是肿瘤异质性和采样误差导致，肿瘤异质性可能使检测难以完全捕捉表达情况，采样误差也可能影响检测结果 [57] 问题7: IPH6101的IND启用工作内容及何时进入临床 - IPH6101项目由赛诺菲负责，他们正在进行经典的IND启用研究，目标是尽快启动临床，但未披露具体日期 [59][61] 问题8: FORCE试验的时间线更新 - FORCE是测试avdoralimab治疗COVID - 19驱动肺炎潜在作用的随机II期研究，由研究者发起，目前已完成入组，正在进行患者随访和数据分析，公司会在数据可用时分享，但无法提供时间线或更多进展细节 [64]